GB Soluzioni Srl, società di ingegneria e consulenza specializzata nel settore dei dispositivi medici, è alla ricerca di un/una Process Engineer – Healthcare da inserire presso importanti aziende del distretto biomedicale di Mirandola.
La risorsa sarà coinvolta in progetti di sviluppo, ottimizzazione e validazione dei processi produttivi, operando all’interno di contesti altamente innovativi e regolamentati.

Principali responsabilità
Supportare lo sviluppo, l’ottimizzazione e la validazione dei processi produttivi in ambito medical device.
Pianificare, eseguire e documentare attività di Process Validation, incluse qualifiche IQ/OQ/PQ.
Redigere protocolli, report tecnici e documentazione relativa alla validazione e qualifica di processi, apparecchiature e sistemi.
Analizzare i dati di processo e contribuire all’individuazione di trend, criticità e possibilità di miglioramento.
Collaborare con i team di Engineering, Manufacturing, Quality, R&D; e Regulatory Affairs.
Contribuire al miglioramento continuo dei processi,

garantendo il rispetto dei requisiti normativi e degli standard di qualità applicabili al settore biomedicale.

Requisiti
Laurea in Ingegneria Biomedica, Meccanica, Gestionale, Automazione o discipline STEM affini.
Esperienza di almeno 2 anni in ruoli di Process Engineering, Validation Engineering o attività analoghe, preferibilmente nel settore biomedicale, farmaceutico o in altri contesti regolamentati.
Conoscenza delle metodologie di Process Validation e dei principi di qualifica IQ/OQ/PQ.
Capacità di analisi dei dati di processo e interpretazione dei risultati.
Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.
Conoscenza di strumenti di analisi statistica, come Minitab o software equivalenti.
Familiarità con normative e standard applicabili al settore medicale, in particolare ISO 13485.
Costituiscono titolo preferenziale
Conoscenza di SQL per interrogazione, estrazione e analisi dei dati.
Esperienza in attività di Software Validation

Completa

Process Engineer – Healthcare

Maestra

Bagnino

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