Quality Engineer Health M/F

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Posizione
Chi stiamo cercando?
Quality Engineer in ambito sanità
Responsabilità
- Progettazione della qualità software e gestione del ciclo di vita prodotti software
- Supervisione dell’aderenza di prodotti e processi agli standard di qualità ISO e requisiti normativi (audit e monitoraggio)
- Mantenimento del sistema di gestione qualità certificato ISO 13485 attraverso redazione e revisione di documentazione, monitoraggio processi, gestione non conformità e CAPA, partecipazione ad audit interni ed esterni
- Redazione ed aggiornamento della documentazione tecnica di prodotti dispositivi medici software (analisi del rischi, GSPRs)
- Valutazione e verifica della conformità dei processi di sviluppo, modifica, installazione ed assistenza di prodotti dispositivi medici software

Qualifiche
- Laurea in ingegneria o materie scientifiche
- Minimo 2 anni di esperienza in ambito qualità
- Conoscenza dei principali standard di qualità ISO 9001, ISO 13485, ISO 62304, ISO 14971
- Ottima conoscenza della lingua inglese




- Esperienza nella verifica e validazione di sistemi informativi in accordo alla ISO 80002-2:2017
- Conoscenza della ISO 27001 e del regolamento EU GDPR
- Esperienza nella redazione di documentazione clinica di prodotto ai fini della certificazione CE in accordo al Regolamento MDR

Benefici
- Ambiente dinamico e flessibile
- Fino al 80% di attività in lavoro da remoto
- Welfare aziendale e Flexible Benefit

Tipologia contrattuale, RAL e inquadramento saranno valutati durante l’iter selettivo sulla base dell’esperienza maturata dal candidato prescelto.
La determinazione del trattamento economico individuale all'interno dei range indicati avverrà sulla base di criteri oggettivi e neutri rispetto al genere, in conformità al Decreto n.96/2026, e sarà commisurato all'effettiva seniority e anzianità nel ruolo, alle competenze specifiche verificate nel processo di selezione, livello di autonomia operativa e di responsabilità.
L'inquadramento verrà definito in fase di selezion

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