QA Process Validation
Pubblicato il 30-08-2026 - Alten Italia in Italia
ALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell’innovazione, della R&D; e dei sistemi informativi tecnologici.
Nato più di 30 anni fa e presente in 30 Paesi, il Gruppo ALTEN si è affermato come leader mondiale nell’ingegneria e nei Servizi IT e leader Europeo per la consulenza nell’industria Life Sciences.
Lavoriamo con attori chiave nei settori: Aeronautico &Spaziale;, della Difesa & Navale, della Sicurezza, Automobilistico, Ferroviario, dell’Energia, del Life Sciences, Finanziario, del Retail e dei Servizi.
Con un fatturato di oltre 4.069 miliardi di euro, abbiamo attualmente più di 57.400 collaboratori in tutto il mondo. In Italia siamo presenti in 13 città lungo tutto il territorio nazionale: Torino, Milano, Gallarate, Brescia, Genova, La Spezia, Modena, Maranello, Bologna, Firenze, Roma, Napoli e Bari.
Di cosa ti occuperai:
- Gestione end-to-end delle attività di Change Control su processi, prodotti, sistemi e documentazione, e coordinamento delle funzioni coinvolte;
- Pianificazione,
conduzione e revisione delle attività di Process Validation e qualifica di processo (IQ/OQ/PQ) , garantendo l’allineamento alle normative applicabili;
- Redazione, revisione e approvazione di documentazione GMP (SOP, protocolli e report di validazione, risk assessment, change request), assicurandone qualità e compliance regolatoria;
- Gestione autonoma di deviation, CAPA e investigazioni , inclusa analisi delle root cause e definizione di azioni correttive e preventive efficaci;
- Supporto attivo ai team tecnici e produttivi nell’ implementazione di modifiche di processo , assicurando il mantenimento dello stato di validazione;
- Partecipazione e contributo diretto a audit interni, audit di clienti e ispezioni regolatorie , con gestione delle eventuali osservazioni;
- Monitoraggio continuo dello stato di validazione dei processi e definizione di piani di revalidation quando necessario;
- Miglioramento continuo dei processi qualità, contribuendo all’ottimiz