Senior quality assurance and qualified person

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Quality Assurance Senior con qualifica di QP Per azienda cliente operante nel settore farmaceutico, ricerchiamo un Quality Assurance Senior con qualifica di QP. La figura supporta e supervisiona il Sistema di Gestione della Qualità aziendale, garantendo la conformità ai requisiti GMP, normativi e alle procedure interne. Opera trasversalmente su tutte le Business Unit, collaborando con le funzioni Regulatory Affairs, Farmacovigilanza, Produzione e Controllo Qualità, ordini e logistica contribuendo al mantenimento e al miglioramento continuo del sistema integrato di qualità. Responsibilities Supervisione e mantenimento del Sistema di Gestione della Qualità aziendale. Elaborazione, revisione e aggiornamento di documentazione GMP. Supporto alle attività di compliance e miglioramento continuo dei processi aziendali. Supporto ai processi di gestione integrata della qualità e verifica della corretta applicazione delle procedure interne di flusso. Gestire l'intero ciclo di vita delle deviazioni, dalle investigazioni alla chiusura.



Coordinare il processo di Change Control e la valutazione degli impatti delle modifiche. Gestire e monitorare i reclami attraverso indagini e definizione delle azioni correttive. Gestire e monitorare il sistema CAPA, verificandone implementazione ed efficacia. Partecipare alle attività di Quality Risk Management mediante valutazioni strutturate del rischio. Supportare le attività di qualifica e convalida di impianti, attrezzature e processi. Partecipare alla preparazione e gestione di audit interni, audit fornitori e ispezioni regolatorie. Collaborare alla qualifica e monitoraggio dei fornitori critici. Supportare la formazione del personale sugli aspetti GMP e di compliance. Fornire supporto alle funzioni aziendali per la gestione degli aspetti qualità. Gestire e supervisionare i Quality Agreement con terze parti. Garantire l'applicazione dei principi di Data Integrity. Interfacce funzionali Collaborazione con Regulatory Affairs per attività auto

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