Sr. Quality Assurance Specialist

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Riferimento: JN-052026-7013284Pubblicato il: 2026-05-08Luogo: Padova e provincia, Italia, ITSalario: 45000 - 50000 /annoTipo di contratto: Tempo pienoAzienda: Michael PageSettore: Engineering & ManufacturingSettore/Ruolo: Quality, TechnicalSettore: Healthcare / PharmaceuticalDove: Padova e provinciaTipo di contratto: IndeterminatoNome del consulente: Marta StevenazziNumero dellofferta: JN-052026-7013284Sr. Quality Assurance SpecialistImportante realtà operante nel settore biomedicaleAzienda Notevole azienda operante nel settore biomedicale. È rinomata per il suo impegno nell'innovazione e nella qualità, offrendo un ambiente di lavoro altamente professionale e orientato all'eccellenza. Offerta Audit & Compliance:Pianificare, condurre e supportare audit interni secondo ISO 13485.Supportare la preparazione e gestione di audit da parte Notified Body, FDA,



clienti.Monitorare la conformità ai requisiti MDR e CFR a standard di riferimentoSupplier Quality Management:Qualificare e monitorare fornitori critici.Gestire audit presso fornitori e follow-up delle azioni correttive.CAPA & Non-Conformities & claims:Gestire il processo di Non-Conformità (NC) e CAPA (Corrective and Preventive Actions).Analizzare RootCause assieme ai vari reparti aziendali e implementare azioni correttive/preventive.gestione dei reclami e la valutazione del rischio associato.Document Control:Mantenere il sistema documentale in conformità alle normative ISO 13485 e MDR.Gestire procedure, istruzioni operative e registrazioni di qualità.Assicurare l'aderenza alle normative europee (MDR) e statunitensi (21 CFR).Supportare la preparazione di documentazione per ispezioni e registrazioni.Gestire e monitorare KPI di qualità e attività di miglioramento continuoErogare formazione interna su ISO 13485, risk management e procedure della qualitàGestione e approvazione degli artwork di IFU ed etichette (Revisione e approvazione degli artwork forniti da grafici o fornitori e Coordinamento con Regulatory Affairs per

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