QA/RA Specialist | Medical Devices

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Azienda
Per una realtà italiana operante nel settore Medical Devices, specializzata nello sviluppo e nella produzione di dispositivi elettromedicali per la riabilitazione e la terapia del dolore, siamo alla ricerca di un/una QA/RA Specialist. L’azienda, caratterizzata da un forte orientamento all’innovazione e alla qualità, rappresenta una realtà solida e in crescita, con una presenza consolidata sul mercato nazionale e internazionale.

Responsabilità
La risorsa avrà l’opportunità di inserirsi in un contesto vivace e collaborativo, contribuendo sia alle attività di Quality Assurance sia a quelle di Regulatory Affairs, con concrete prospettive di sviluppo professionale. Nello specifico si occuperà delle seguenti mansioni:
- Supportare il mantenimento e il miglioramento del Sistema di Gestione Qualità;
- Gestire e aggiornare la documentazione qualità in conformità alle normative applicabili;
- Supportare la gestione di non conformità, CAPA, change control e attività di audit;




- Collaborare alla predisposizione e all’aggiornamento della documentazione tecnica dei dispositivi medici;
- Supportare le attività regolatorie necessarie a garantire la conformità dei prodotti ai requisiti normativi vigenti;
- Collaborare con le diverse funzioni aziendali per assicurare il rispetto degli standard qualitativi e regolatori;
- Monitorare le evoluzioni normative e contribuire alla loro implementazione all’interno dell’organizzazione.

Requisiti
I requisiti richiesti per questa figura sono i seguenti:
- Laurea in discipline scientifiche, ingegneristiche o affini;
- Esperienza di almeno 2-3 anni in ambito Quality Assurance e/o Regulatory Affairs;
- Provenienza preferibilmente dal settore Medical Devices; saranno valutati positivamente anche candidati provenienti dal mondo Pharma o da altri contesti regolamentati;
- Conoscenza dei principali sistemi qualità e processi regolatori;
- Buona conoscenza della lingua inglese;
- Conoscenza del Regolamento MDR 2017⁄745 e conoscenza della no

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