Temporary Technical Writer
Pubblicato il 28-08-2026 - Jefferson Wells Italia in Monza
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Responsabilità:
Progettare, redigere, aggiornare e mantenere tutta la documentazione tecnica e d'uso a corredo dei dispositivi elettromedicali aziendali. Garantire che la documentazione sia chiara, accurata, sicura per l'utente finale e rigorosamente conforme ai requisiti del Regolamento UE ******** (MDR) e agli standard internazionali di settore (es. ISO *****, ****). Trasformare concetti tecnici complessi in informazioni d'uso fluide, minimizzando il rischio d'uso e agevolando i processi di certificazione e marcatura CE, lavorando in stretta collaborazione con i team di R&D;, Quality Assurance e Enti regolatori, se necessario; Creare i contenuti nei Manuali di Istruzione Ralco Conformità Normativa: Garantire che i manuali e le istruzioni per l'uso rispettino i requisiti del regolamento MDR e delle Certificazioni di Ralco.
Qualità dell'Informazione: Assicurare la coerenza, l'accuratezza terminologica e la chiarezza dei contenuti tecnici, riducendo le ambiguità per l'utente finale. Gestione del Ciclo di Vita della
Documentazione: Supervisionare l'intero processo documentale, dall'analisi iniziale alla pubblicazione, inclusi il controllo delle versioni, anche in lingua, e la gestione delle modifiche.
Allineamento Interfunzionale: Fungere da ponte tra i progettisti, la funzione Qualità e gli specialisti regolatori per garantire che la documentazione rifletta fedelmente le specifiche tecniche del dispositivo e l'analisi dei rischi. Redazione e aggiornamento di Manuali d'Uso (IFU) , Manuali di Installazione, Manuali di Manutenzione e Service per l'assistenza tecnica nel rispetto delle deadline di ogni Progetto e/o dei requisiti delle Certificazioni.
Collaborazione alla stesura della Documentazione Tecnica (Technical File)
richiesta per la marcatura CE ai sensi del MDR con funzioni Qualità e R&D.; Gestione e integrazione dei feedback di clienti, designers, produzione ed Enti regolatori per il milgioramento continuo della documentazione. Interfaccia con le altre funzioni aziendali nei progetti in corso per integrare i Manuali circa le avvertenze, le precauzioni e le controindicazioni necessarie all'uso sicuro del dispositivo sia lato utente che lato cliente.
Coordinamento e gestione delle attività di traduzione e localizzazione della documentazione nelle lingue dei mercati di destinazione, interfacciandosi con agenzie esterne e verificandone la qualità.
Creazione e gestione della veste grafica, dei layout e della redazione di contenuti visivi (es. diagrammi, disegni tecnici, illustrazioni, screenshot di interfacce software). Mantenimento della documentazione all'interno del sistema di gestione qualità aziendale (QMS) in conformità alla norma ISO ***** e MDR. ESPERIENZA 5 ANNI IN RUOLI analoghi di aziende ELETTROMEDICALI Doti comunicative e di sintesi: Capacità di tradurre il "gergo" ingegneristico in istruzioni semplici, lineari e focalizzate sulla sicurezza dell'utente. Precisione e attenzione al dettaglio: Approccio meticoloso nella verifica dei dati tecnici e nel controllo delle revisioni.
Project Management: Capacità di gestire scadenze serrate (legate ai lanci di prodotto) e di relazionarsi con dipartimenti eterogenei. Teamworking, Flessibilità Ottima conoscenza del Regolamento MDR (UE) ******** e delle linee guida MDCG correlate. Familiarità con le norme ISO ********* (Sistemi di gestione qualità), ISO ********** (Qualità dei Medical Devices). Utilizzo fluente di software di content management e technical writing e strumenti di grafica/impaginazione quali INDESIGN, Ottima conoscenza della lingua inglese (livello C1), scritta e parlata, essendo la lingua principale di redazione tecnica. Ulteriori lingue sono un plus.