Ellab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell’industria Life Science.Il Junior CSV Consultant entra a far parte del team Life Science Services con l'obiettivo di supportare aziende farmaceutiche e produttrici di dispositivi medici nelle attività di validazione di sistemi computerizzati (Computer System Validation – CSV), in conformità ai requisiti GxP applicabili.La figura opererà su progetti di validazione end-to-end, collaborando con team interfunzionali composti da specialisti QA, IT e referenti di business del cliente. Il ruolo rappresenta un'possibilità di crescita professionale in un contesto regolamentato ad alta specializzazione.Responsabilità principaliSupportare le attività di CSV in conformità ai requisiti GxP (GMP, GDP, GLP) applicabili al contesto progettualePredisporre e revisionare la documentazione di validazione: URS, Risk Assessment, Specifiche Funzionali (FS), IQ/OQ/PQ e Validation ReportSupportare la pianificazione,

esecuzione e documentazione delle attività di test e qualifica dei sistemiContribuire a gap assessment e progetti di remediation su sistemi esistenti non conformiCollaborare con i team QA, IT e business del cliente per garantire la coerenza tra requisiti tecnici e regolatoriPartecipare alla gestione delle eccezioni e delle deviazioni riscontrate durante le attività di validazioneMantenere aggiornata la documentazione di progetto nel rispetto delle procedure interne e dei requisiti del clienteRequisitiFormazioneLaurea Triennale o Magistrale in Ingegneria (Gestionale, Informatica, Biomedica), Informatica, Chimica, CTF, Farmacia o discipline affiniCompetenze tecniche richiesteConoscenza dei principi fondamentali delle Good Manufacturing Practice (GMP) e dei requisiti GxPPadronanza degli strumenti Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint)Familiarità con le pratiche di redazione documentale in ambienti regolamentatiBuona conoscenza della lingua italiana

Junior Csv Consultant

Maestra

Bagnino

Ricevi nuove offerte di lavoro

Economo Ristorazione

Shampista e colorista