Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices

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Regulatory Affairs Specialist – Medical Device

Mastelli S.r.l. – Società Benefit, azienda famigliare specializzata nella Ricerca, Sviluppo, produzione e commercializzazione di Farmaci, Dispositivi Medici, Dermocosmetici e Integratori alimentari, è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist per l’area dispositivi medici.

Attività principali:

La risorsa, in collaborazione con il team, si dedicherà alle seguenti attività:

- Analizzare e monitorare i requisiti regolatori applicabili ai dispositivi medici nei Paesi di riferimento (UE ed extra UE); - Assicurare la conformità dei prodotti alle normative vigenti (es. MDR e regolamenti locali); - Redigere,



aggiornare e mantenere la documentazione tecnica dei dispositivi medici; - Gestire le attività necessarie per l’ottenimento e il mantenimento delle certificazioni e registrazioni nei mercati di riferimento; - Supportare l’adeguamento dei prodotti e dell’organizzazione alle evoluzioni normative.

Requisiti:

- Laurea Magistrale in Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Biologia, Ingegneria Biomedica o affini; - Preferibile esperienza pregressa nel ruolo, anche breve; - Buona conoscenza della lingua inglese; - Precisione, capacità di analisi e autonomia operativa; - Residenza/domicilio in provincia di Imperia

Cosa offriamo:

- Inserimento in ambiente giovane e dinamico; - Formazione continua - Possibilità di crescita e responsabilizzazione

Sede: Sanremo

Inserimento Tempo pieno – contratto di Apprendistato con qualifica a livello D - CCNL CHIMICO – FARMACEUTICO.

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