System & Equipment Qualification Manager

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ppBranch: bCSL Centro Sperimentale del Latte /b /ppIl System Equipment Qualification Manager avrà la responsabilità di garantire che macchinari, sistemi e impianti industriali rispettino i requisiti di sicurezza, qualità e conformità normativa (es. GMP, FDA) e di user requirement. Supporterà il team di Validation nel coordinamento di tutte le fasi di convalida di impianti, attrezzature, utilities, sistemi e processi. /ph3ATTIVITA' SVOLTE E/O RESPONSABILITÀ: /h3ulliCurare e redigere la stesura di USR e/o DQ; /liliCoordinare le attività di esecuzione dei protocolli di qualifica e validazione, inclusi FAT, SAT, IQ e OQ ed approvarli, partecipando alla loro redazione; /liliAssicurare che i macchinari rispettino gli standard di settore (es. direttive macchine, normative farmaceutiche); /liliAssicurare che i sistemi di gestione aria, acqua, vapore rispettino gli standard operativi (es.



Verifica del corretto funzionamento dei sistemi HVAC, azoto, PW e vapore); /liliAssicurare il corretto svolgimento dei programmi di calibrazione e taratura; /liliAssicurare la convalida delle sterilizzazioni per gli impianti che lo richiedono e redigere i protocolli di convalida relativi; /liliProporre e verificare sistemi di raccolta e monitoraggio dati relativi a macchine di processo; /liliProporre sistemi e di miglioramento in ottica di conformità GMP, ISO22000 e altro. /liliLaurea triennale in Ingegneria (Meccanica, Energetica, Elettrica, Biomedica) o in ambiti scientifici affini; /liliComprensione approfondita delle linee guida GMP (Good Manufacturing Practice) e delle normative sulla sicurezza sul lavoro; /li /ul /p #J-18808-Ljbffr

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