31 ago - Roma
agap2 Italia
Professionista con esperienza nella
qualifica di equipment farmaceutici
(es. etichettatrici, mogge, liofilizzatori), responsabile delle attività di
convalida e qualifica in conformità alle normative GMP .
1. Il tuo ruolo
Gestione delle attività di
qualifica e validazione di equipment
in ambito farmaceutico
Garanzia della conformità alle
normative GMP
e alle procedure aziendali
Collaborazione con i reparti
Produzione, QA e Ingegneria
per l’esecuzione delle attività di validazione
Supporto durante
audit interni ed esterni , fornendo documentazione tecnica conforme
️
2. Le tue mansioni
Redazione ed esecuzione di
protocolli IQ, OQ e PQ
su equipment (etichettatrici, mogge, liofilizzatori, linee di confezionamento)
Preparazione di
URS, risk assessment (es. FMEA)
e gestione delle deviazioni
Gestione della
documentazione di validazione
secondo normative
GMP ed EU Annex 15
Supporto alle attività di
change control
e alle
requalification periodiche
degli impianti
3. I requisiti
Laurea in
discipline scientifiche o ingegneristiche
Almeno
1-2 anni di esperienza
nella validazione di equipment in ambito farmaceutico
Conoscenza delle
normative GMP, Data Integrity e linee guida di convalida
Buone capacità di
redazione documentale
e utilizzo di strumenti di
analisi del rischio
Disponibilità a trasferte sul territorio italiano ed estero
4. Cosa offriamo
Contratto a tempo indeterminato
Inserimento in
progetti strutturati presso realtà farmaceutiche
nell’area di Milano
Opportunità di crescita professionale in ambito
CQV e compliance GMP
Monitoraggio e supporto continuo
nello sviluppo del percorso qualificato
La retribuzione per questo ruolo è compresa tra €33.000 e € 42.000
La posizione è inquadrata nell’ambito del CCNL Commercio e Terziario applicato dalla nostra società.
Il posizionamento all’interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all’esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri
01 set - Pavia
Photon Power Renewable Energy
01 set - Canneto Pavese
Gigroup
01 set - Sant'Ambrogio di Torino
Eurointerim
01 set - Italia
ADVANS Group