Quality Engineer - CSV - IT Compliance
Pubblicato il 31-08-2026 - Akkodis in Milano
General information
Publication date
28/08/2026
Category
OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION
Job title
Quality Engineer - CSV - IT Compliance
Contract
Permanent contract
Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.
Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.
La divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality;, Advanced therapies, training GxP.
Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo:
Quality Engineer - CSV - IT Compliance
Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di oltre 500 consulenti che operano in Italia e circa 5.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee.
La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.
Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?
Supporterai il Ciclo di Convalida dei Sistemi Computerizzati installati all’interno dei reparti di produzione del farmaco e laboratori del controllo qualità.
Sarai coinvolto/a nella verifica che i suddetti sistemi computerizzati deputati alla supervisione, al controllo, all’automazione di impianti e strumenti analitici soddisfino i requisiti regolatori richiesti dalle GMP e dalle normative applicabili per la gestione dei record elettronici e delle firme elettroniche.
Seguirai lo studio e l’analisi dei software, la scrittura dei documenti di convalida (VP, URS, RA, FS, SDS, HDS, TM, VR) e l’esecuzione dei protocolli di test (IQ, OQ e PQ) sui sistemi.
Parteciperai alle riunioni di progetto con i clienti ed i fornitori, in un contesto vivace ed in continuo sviluppo.
Business Industry
Life sciences
Profile
Hai una Laurea (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Informatica, Ingegneria Elettronica, Scienze Informatiche, CTF, o discipline affini,
ed almeno 2 anni di esperienza in convalida sistemi computerizzati in ambito GMP?
Se cerchi un contesto dove mettere in pratica le tue competenze tecniche e crescere rapidamente sul campo, questa è l’opportunità giusta per te!
About you
Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita:
- Esperienza nell’ambito della convalida dei sistemi di controllo per l’automazione industriale (PLC, SCADA, DCS)
- Conoscenze GMP
- Conoscenza delle normative FDA CFR 21 parte 11/EU Annex11
- Conoscenza delle linee guida GAMP5
- Ottima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel)
- Familiarità con concetti dell’informatica di base
- Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno livello B2)
- È inoltre richiesta la disponibilità a trasferte sia in regione che fuori regione
Offerta
Contratto a tempo indeterminato, CCNL Commercio, RAL a partire da 30.000 € in base alle competenze della persona
Cosa troverai in Akkodis?
- Un percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale
- Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner
- Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits
Location
Lombardia
Job location
Europe, Italy, Lombardia, Milano
Location
Milano e Lombardia
Telework
No telework
Candidate criteria
Minimum level of education required
6. Master Degree
Level of experience
1 to 3 years