| Automation Engineer / Computer System Validation | 153724 |

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AUTOMATION ENGINEER / COMPUTER SYSTEM VALIDATION | | Orienta Agenzia per il Lavoro | veneto, Italy

Le seguenti informazioni hanno lo scopo di fornire ai potenziali candidati una migliore comprensione dei requisiti per questo ruolo.

Orienta Spa – Società Agevolazioni – filiale di San Bonifacio ricerca un/una Automation Engineer / Computer System Validation Specialist per realtà di consulenza operante in ambito regolato (farmaceutico/biotech).

ATTIVITÀ / MANSIONI

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- Gestione fornitori e system integrator per nuovi progetti e modifiche impiantistiche (definizione intervento, richiesta offerte, pianificazione attività, supporto ai test)

- Redazione, revisione e gestione della documentazione tecnica secondo normative FDA 21 CFR Part 11 ed EMA Annex 11

- Supporto alle attività di qualifica e validazione (IQ, OQ, PQ) dei sistemi automatizzati

- Gestione deviazioni e CAPA legati ai sistemi di automazione

- Gestione delle Change Action di competenza

- Analisi e valutazione delle richieste di modifica tecniche

- Collaborazione con QA, produzione e fornitori per implementazioni e aggiornamenti

REQUISITI

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- Laurea magistrale scientifica o equivalente

- Preferenziale laurea in Ingegneria dell'Automazione, Elettronica o Informatica





- Minimo 3 anni di esperienza in automazione in ambienti regolati (farmaceutico, biotech, dispositivi medici)

- Conoscenza piattaforme PLC/SCADA: Siemens TIA Portal/S7, iFIX, Rockwell ControlLogix/Studio 5000 o equivalenti

- Familiarità con GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11, ISA-88/ISA-95

- Esperienza nella redazione di documentazione tecnica di validazione (URS, FS, DS, IQ/OQ/PQ)

- Buona conoscenza della lingua inglese, tecnico-documentale

- Capacità di lavorare in team e gestione autonoma delle attività

PERIODO DI INGRESSO E CONTRATTO

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- Inserimento diretto in azienda

- CCNL applicato: Chimica Farmaceutica * 13 mensilità

- Orario xysqume di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì

- Welfare aziendale

- L'orario di lavoro prevede il 50% in smart working, mentre il restante 50% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti

- Per i candidati residenti a Verona o nelle zone limitrofe, è richiesta una presenza in ufficio pari al 50%

- Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO

RENDIMENTO E ALTRI BENEFIT

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- RAL indicativa: 30K - 40K

Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi ai sensi della legge 903/77.

#J-18808-Ljbffr

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