Responsabilità principali:

- Gestione e coordinamento delle attività di Commissioning, Qualification e Validation (CQV) per impianti e attrezzature farmaceutiche

- Redazione e revisione di documentazione tecnica (protocollo, report, SOP, URS, DQ, IQ, OQ, PQ)

- Supporto all’esecuzione di test e verifiche in campo

- Collaborazione con i team di qualità, produzione, ingegneria

- Garantire il rispetto delle normative GMP e regolatorie

- Monitoraggio e risoluzione delle deviazioni e non conformità

- Partecipazione a audit e ispezioni regolatorie

Requisiti:

- Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Biologia, Farmacia, Biotecnologie, Ingegneria)

- Esperienza pregressa in attività CQV nel settore farmaceutico/biotech

- Conoscenza delle normative GMP e linee guida di validazione

- Buona capacità di redazione documentale e analisi dati

- Ottime doti di teamwork e comunicazione

- Conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)

Condizioni contrattuali:

- Contratto a tempo indeterminato, in base all’esperienza

- Retribuzione commisurata alle competenze

- Possibilità di formazione continua e crescita qualificato

- Disponibilità a lavorare su turni e, se necessario, durante il fine settimana

- Sede di lavoro: Milano / Monza

CSV Engineer

Addetto al centralino

Docente/ Formatore

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