Junior Csv Consultant
Pubblicato il 31-08-2026 - Ellab in Roma
Ellab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell’industria Life Science.Il Junior CSV Consultant entra a far parte del team Life Science Services con l'obiettivo di supportare aziende farmaceutiche e produttrici di dispositivi medici nelle attività di validazione di sistemi computerizzati (Computer System Validation – CSV), in conformità ai requisiti GxP applicabili.La figura opererà su progetti di validazione end-to-end, collaborando con team interfunzionali composti da specialisti QA, IT e referenti di business del cliente.
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Il ruolo rappresenta un'possibilità di crescita professionale in un contesto regolamentato ad alta specializzazione.Responsabilità principaliSupportare le attività di CSV in conformità ai requisiti GxP (GMP, GDP, GLP) applicabili al contesto progettualePredisporre e revisionare la documentazione di validazione: URS,
Risk Assessment, Specifiche Funzionali (FS), IQ/OQ/PQ e Validation ReportSupportare la pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di test e qualifica dei sistemiContribuire a gap assessment e progetti di remediation su sistemi esistenti non conformiCollaborare con i team QA, IT e business del cliente per garantire la coerenza tra requisiti tecnici e regolatoriPartecipare alla gestione delle eccezioni e delle deviazioni riscontrate durante le attività di validazioneMantenere aggiornata la documentazione di progetto nel rispetto delle procedure interne e dei requisiti del clienteRequisitiFormazioneLaurea Triennale o Magistrale in Ingegneria (Gestionale, Informatica, Biomedica), Informatica, Chimica, CTF, Farmacia o discipline affiniCompetenze tecniche richiesteConoscenza dei principi fondamentali delle Good Manufacturing Practice (GMP) e dei requisiti GxPPadronanza degli strumenti Microsoft