Sterility Assurance Expert

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Pharma Point, per conto di una realtà farmaceutica CDMO attiva nella produzione di prodotti sterili, ricerca un/una:

Sebbene l'esperienza qualificato e le qualifiche siano fondamentali per questo ruolo, si assicuri di verificare di possedere le soft skill preferenziali, se richieste, prima di candidarsi.

Sterility Assurance Expert

La figura sarà inserita all’interno dell’area Quality e contribuirà al presidio delle attività di Sterility Assurance, Contamination Control e compliance GMP, collaborando in modo trasversale con le funzioni di sito.

Principali responsabilità:
- supportare l’implementazione e il mantenimento della Contamination Control Strategy;
- contribuire alle attività legate a EU GMP Annex 1, processi sterili e monitoraggio ambientale;
- partecipare alla gestione di APS/media fill, deviazioni, CAPA, change control e risk assessment;




- supportare training e qualifiche del personale coinvolto in area sterile;
- collaborare conle funzioni di sito per garantire la corretta applicazione delle procedure GMP e delle best practice asettiche;
- contribuire ad attività di audit, inspection readiness e miglioramento continuo. xbvzest

Requisiti:
- laurea in discipline scientifiche;
- esperienza di circa 3-5 anni in ambito Quality, QC Microbiology, Sterility Assurance o Aseptic Manufacturing;
- provenienza da aziende farmaceutiche che producono prodotti sterili;
- conoscenza di GMP, Annex 1, processi asettici, environmental monitoring e contamination control;

La ricerca è rivolta a candidati di entrambi i sessi ai sensi della normativa vigente.

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