Pharmacovigilance Safety officer

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multinazionale italiana leader nella produzione di API e Prodotti Finiti, è alla ricerca di una figura motivata e orientata alla qualità da inserire nel team di Pharmacovigilance come Drug Safety Officer. La risorsa sarà coinvolta in attività chiave legate alla gestione della sicurezza dei farmaci e alla compliance regolatoria, collaborando attivamente con team multidisciplinari in un contesto altamente regolato e internazionale. almeno 1 anno di esperienza in Pharmacovigilance
laurea in discipline scientifiche (preferibilmente Farmacia o CTF)
ottime capacità organizzative, attenzione al dettaglio e attitudine al problem solvingLa posizione rappresenta un'interessante opportunità di crescita professionale in un ambiente vivace e strutturato, con coinvolgimento in attività di case management, screening della letteratura, signal detection, reportistica aggregata e processi di qualità. La posizione è full-time presso gli uffici di Agrate Brianza con possibilità di 10 giorni di smart working al mese. Role: Drug Safety OfficerReports to: Drug Safety ManagerMain responsibilities:



Ensures that all activities are performed in compliance with applicable pharmacovigilance guidelines and procedures. Conducts screening of spontaneous adverse event reports in EudraVigilance. Performs literature searches using PubMed, MLM, and local scientific journals. Manages data entry of adverse event/adverse drug reaction (AE/ADR) reports in the pharmacovigilance database. Identifies, verifies, and confirms potential follow-up information and duplicate cases. Performs checks related to new referral procedures and PSUSA activities. Supports the preparation of product-related messages within the Extended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary (XEVMPD).Assists Drug Safety Specialists in the preparation of aggregate reports (PADERs and PSURs).Manages electronic and paper archiving of pharmacovigilance documentation and reports. Contributes to Quality System activities, including deviation

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