31 ago - Villa guardia
Sirton Pharmaceuticals
Sirton Pharmaceuticals S.p.A.,
Non aspetti a candidarsi dopo aver letto questa descrizione: per questa possibilità è previsto un elevato volume di candidature.
parte del Gruppo 3SBio, è una realtà di riferimento nel settore farmaceutico, con oltre 80 anni di esperienza nella produzione di farmaci iniettabili e un forte impegno verso qualità, innovazione ed eccellenza operativa.
All’interno di un percorso di crescita e potenziamento della propria struttura organizzativa, siamo alla ricerca di un/una
Junior Regulatory
da inserire presso la nostra sede di
Villa Guardia (CO).
La risorsa entrerà a far parte del dipartimento regulatory nelle attività di gestione della documentazione regolatoria dell’officina e nella gestione dei dossier registrativi.
La risorsa sarà coinvolta nelle seguenti attività:
·
supportare la gestione dei dossier regolatori (CTD Modulo 3 e IMPD Modulo Quality);
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supportare nella gestione dei cambi legati ai prodotti fabbricati dalla produzione;
·
collaborare con i vari dipartimenti per garantire la conformità regolatoria dei prodotti;
·
monitorare la normativa farmaceutica nazionale e internazionale applicabile ai medicinali sterili;
·
supportare la gestione delle richieste regolatorie da parte dei clienti;
·
contribuire alla preparazione della documentazione durante audit e ispezioni regolatorie.
Requisiti richiesti:
·
laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biotecnologie, Chimica, Biologia o affini);
·
esperienza di almeno 6 mesi in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico;
·
conoscenza di base della normativa farmaceutica e delle GMP;
·
familiarità con CTD;
·
buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata);
·
precisione, capacità organizzative e attitudine al lavoro in team;
·
costituisce titolo preferenziale esperienza pregressa in aziende CMO/CDMO o in contesti di produzione sterile, nonché conoscenza del Modulo 3 CMC.
Cosa offriamo:
inserimento con contratto CCNL Industria Chimica;
inquadram
01 set - Torino
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01 set - Frattamaggiore
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01 set - Torregrotta
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01 set - Orbassano
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