Sterility Assurance Expert
Pubblicato il 31-08-2026 - Pharma Point in Roma
Pharma Point, per conto di una realtà farmaceutica CDMO attiva nella produzione di prodotti sterili, ricerca un/una: Sterility Assurance ExpertLa figura sarà inserita all'interno dell'area Quality e contribuirà al presidio delle attività di Sterility Assurance, Contamination Control e compliance GMP, collaborando in modo trasversale con le funzioni di sito.
Principali responsabilità:supportare l'implementazione e il mantenimento della Contamination Control Strategy; contribuire alle attività legate a EU GMP Annex 1, processi sterili e monitoraggio ambientale; partecipare alla gestione di APS/media fill, deviazioni, CAPA,
change control e risk assessment; supportare training e qualifiche del personale coinvolto in area sterile; collaborare conle funzioni di sito per garantire la corretta applicazione delle procedure GMP e delle best practice asettiche; contribuire ad attività di audit, inspection readiness e miglioramento continuo.
Requisiti:
laurea in discipline scientifiche; esperienza di circa 3-5 anni in ambito Quality, QC Microbiology, Sterility Assurance o Aseptic Manufacturing; provenienza da aziende farmaceutiche che producono prodotti sterili; conoscenza di GMP, Annex 1, processi asettici, environmental monitoring e contamination control; La ricerca è rivolta a candidati di entrambi i sessi ai sensi della normativa vigente.