SENIOR LEADER PROCESS VALIDATION

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Il nostro cliente è un gruppo industriale internazionale attivo nella progettazione, produzione e commercializzazione di apparecchiature elettromedicali e dispositivi monouso con applicazione in contesto ospedaliero. Per reparto Molding di azienda del gruppo situata nel distretto biomedicale di Mirandola, stiamo selezionando una figura di

SENIOR PROCESS VALIDATION LEADER
La risorsa, rispondendo al V&V; Manager e coordinando un piccolo team, avrà la responsabilità di pianificare, coordinare e supervisionare le attività di validazione degli stampi e dei processi di stampaggio plastico a iniezione, garantendo la conformità ai requisiti normativi e agli standard qualitativi aziendali.
Nel dettaglio si occuperà di:
-Coordinamento e supervisione delle attività di V&V; svolte da personale diretto e consulenti esterni;
-Definizione e implementazione del Validation Plan relativo ai processi di Plastic Injection Molding;
-Redazione, approvazione e supervisione dell'esecuzione dei protocolli di qualificazione e validazione (IQ, OQ, PQ);




-Revisione e approvazione della documentazione e dei report di validazione;
-Collaborazione con i team di Process Engineering, Manufacturing, Quality e R&D; nell'introduzione di nuovi prodotti, processi e tecnologie produttive.

Desideriamo entrare in contatto con candidatə in possesso dei seguenti requisiti:
-Laurea in Ingegneria (Biomedica, Dei Materiali, Meccanica o Chimica);
-Significativa esperienza in Process Validation, Process Engineering o Quality maturata a contatto con l’industria plastica biomedicale;
-Solida conoscenza dei materiali plastici e del processo di Plastic Injection Molding;
-Dimestichezza con la validazione, con la metrologia e tools per il controllo statistico di processo;
-Solida conoscenza degli standard qualitativi e regolatori del settore Medical Devices;
-Esperienza pregressa e/o orientamento al People Management.
-Ottima conoscenza della lingua inglese.

Luogo di lavoro: distretto biomedicale di Mirandola (MO)
Orar

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