Professionista con esperienza nellaqualifica di equipment farmaceutici(es. etichettatrici, mogge, liofilizzatori), responsabile delle attività diconvalida e qualifica in conformità alle normative GMP.
Pronto/a a candidarsi?
Prima di farlo, si assicuri di leggere tutti i dettagli relativi a questo lavoro nella descrizione sottostante.
1. Il tuo ruolo
Gestione delle attività diqualifica e validazione di equipmentin ambito farmaceutico
Garanzia della conformità allenormative GMPe alle procedure aziendali
Collaborazione con i repartiProduzione, QA e Ingegneriaper l'esecuzione delle attività di validazione
Supporto duranteaudit interni ed esterni, fornendo documentazione tecnica conforme
2. Le tue mansioni
Redazione ed esecuzione diprotocolli IQ, OQ e PQsu equipment (etichettatrici, mogge, liofilizzatori, linee di confezionamento)
Preparazione diURS, risk assessment (es. FMEA)e gestione delle deviazioni
Gestione delladocumentazione di validazionesecondo normativeGMP ed EU Annex 15
Supporto alle attività dichange controle allerequalification periodichedegli impianti
3. I requisiti
Laurea indiscipline scientifiche o ingegneristiche

Almeno1-2 anni di esperienzanella validazione di equipment in ambito farmaceutico
Conoscenza dellenormative GMP, Data Integrity e linee guida di convalida
Buone capacità diredazione documentalee utilizzo di strumenti dianalisi del rischio
Disponibilità a trasferte sul territorio italiano ed estero
4. Cosa offriamo
Contratto a tempo indeterminato
Inserimento inprogetti strutturati presso realtà farmaceutichenell'area di Milano
Opportunità di crescita competente in ambitoCQV e compliance GMP
Monitoraggio e supporto continuonello sviluppo del percorso professionale
La retribuzione per questo ruolo è compresa tra €****** e € ******
La posizione è inquadrata nell'ambito del CCNL Commercio e Terziario applicato dalla nostra società.
Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e neutri.
xysqume
In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, potrà essere valutata una revisione previa approvazione interna.
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Validation Specialist

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