30 ago - Padova
ORIENTA - AGENZIA PER IL LAVORO
pp AUTOMATION ENGINEER / COMPUTER SYSTEM VALIDATION | | Orienta Agenzia per il Lavoro | veneto, Italy /p pOrienta Spa – Società Agevolazioni – filiale di San Bonifacio ricerca un/una Automation Engineer / Computer System Validation Specialist per realtà di consulenza operante in ambito regolato (farmaceutico/biotech).
/p h3ATTIVITÀ / MANSIONI /h3 ul liGestione fornitori e system integrator per nuovi progetti e modifiche impiantistiche (definizione intervento, richiesta offerte, pianificazione attività, supporto ai test) /li liRedazione, revisione e gestione della documentazione tecnica secondo normative FDA 21 CFR Part 11 ed EMA Annex 11 /li liSupporto alle attività di qualifica e validazione (IQ, OQ, PQ) dei sistemi automatizzati /li liGestione deviazioni e CAPA legati ai sistemi di automazione /li liGestione delle Change Action di competenza /li liAnalisi e valutazione delle richieste di modifica tecniche /li liCollaborazione con QA, produzione e fornitori per implementazioni e aggiornamenti /li /ul h3REQUISITI /h3 ul liLaurea magistrale scientifica o equivalente /li liPreferenziale laurea in Ingegneria dell'Automazione, Elettronica o Informatica /li liMinimo 3 anni di esperienza in automazione in ambienti regolati (farmaceutico, biotech, dispositivi medici)
/li liConoscenza piattaforme PLC/SCADA: Siemens TIA Portal/S7, iFIX, Rockwell ControlLogix/Studio **** o equivalenti /li liFamiliarità con GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11, ISA-88/ISA-95 /li liEsperienza nella redazione di documentazione tecnica di validazione (URS, FS, DS, IQ/OQ/PQ) /li liBuona conoscenza della lingua inglese, tecnico-documentale /li liCapacità di lavorare in team e gestione autonoma delle attività /li /ul h3PERIODO DI INGRESSO E CONTRATTO /h3 ul liInserimento diretto in azienda /li liCCNL applicato: Chimica Farmaceutica * 13 mensilità /li liOrario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì /li liWelfare aziendale /li liL'orario di lavoro prevede il 50% in smart working, mentre il restante 50% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti /li liPer i candidati residenti a Verona o nelle zone limitrofe, è richiesta una presenza in ufficio pari al 50% /li liSedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO /li /ul h3RENDIMENTO E ALTRI BENEFIT /h3 ul liRAL indicativa: 30K - 40K /li /ul pIl presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi ai sensi della legge ******.
/p /p #J-*****-Ljbffr
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