30 ago - Italia
Chiesi Group
Questa posizione è in Chiesi Group
Riassunto dell'opportunità da parte della Joinrs AI:
Chiesi Group ricerca un Principal Regulatory Writer con laurea in scienze della vita o affini per gestire e sviluppare documenti regolatori in ambito farmaceutico per malattie rare.
Il candidato contribuirà a sottomissioni globali collaborando con team multidisciplinari.
Il ruolo offre contratto a tempo indeterminato, sede a Parma o affiliati europei, salario minimo di €59.040, bonus annuale e un pacchetto di benefit completo.
Il processo di selezione sarà interamente gestito da Chiesi Group.
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# Principal Regulatory Writer, Global Rare Diseases
Date: 11 Jun 2026
Department: GRD Regulatory Affairs
Business Area: R&D;, Pharmacovigilance & Regulatory Affairs
Job Type: Direct Employee
Contract Type: Permanent
Location: Parma, IT
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About us
Chiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale con 90 anni di esperienza, presente in più di 30 paesi, con sede principale a Parma, Italia.
Più di 8.000 dipendenti condividono l'obiettivo di promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta.
Il gruppo ricerca, sviluppa e commercializza farmaci innovativi in aree terapeutiche principali, guidando l'innovazione sostenibile con trasparenza ed etica.
La diversità e inclusione sono al centro della cultura aziendale, valorizzando le differenze come fonte di forza e crescita continua.
Chiesi Global Rare Diseases
È una business unit dedicata alla ricerca, sviluppo e commercializzazione di trattamenti per malattie rare ed ultra-rare, con base a Boston e forte sinergia con la sede di Parma.
Si concentra su malattie da accumulo lisosomiale, ematologia rara, oftalmologia e immunodeficienze rare, collaborando con leader globali della ricerca scientifica e advocacy dei pazienti.
Responsabilità principali
- Redigere, revisionare e gestire documenti regolatori per autorità sanitarie globali,
includendo presentazioni iniziali e gestione post-approvazione;
- Collaborare con team cross-funzionali per garantire coerenza scientifica e conformità normativa;
- Coordinare attività di scrittura regolatoria e assicurare l'armonizzazione dei messaggi;
- Supportare l'assemblaggio e la sottomissione di dossier regolatori;
- Gestire scrittori esterni e formare contributori interni alle migliori pratiche di scrittura regolatoria;
- Mantenersi aggiornato sui requisiti regolatori globali;
- Contribuire alla pianificazione delle risorse e budget per le attività regolatorie.
Requisiti
- Laurea in scienze della vita, preferibilmente PhD o Pharm.D, con esperienza in scrittura regolatoria e normativa farmaceutica;
- Conoscenza approfondita delle normative FDA, EMA e linee guida ICH;
- Esperienza in malattie rare è fortemente preferita;
- Ottima padronanza dell'inglese scritto e parlato;
- Competenze avanzate in MS Office e strumenti di documentazione regolatoria.
Competenze trasversali
- Eccellenti capacità comunicative e di problem solving;
- Organizzazione e gestione di più progetti con scadenze strette;
- Capacità di leadership e mentoring dei colleghi;
- Attitudine collaborativa in team multidisciplinari.
Compenso
Salario minimo di €59.040, con offerta finale basata su esperienza e competenze.
Partecipazione a bonus annuale e pacchetto benefit completo, tra cui pensione, assicurazione sanitaria privata e programmi di benessere.
Luogo di lavoro
La posizione è basata a Parma o presso affiliati Chiesi in Europa, con possibilità di lavoro flessibile.
Cosa offriamo
Possibilità di crescita e sviluppo in un ambiente dinamico e inclusivo, con accesso a formazione continua, benefit competitivi, iniziative per il work-life balance e supporto per il trasferimento internazionale.
Chiesi è un datore di lavoro che offre pari opportunità, impegnato a valorizzare la diversità e l’inclusione in ogni fase del processo di assunzione e impiego.
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