30 ago - Vicenza
Page Personnel
Responsabile QA - RA Settore Biomedicale
Dettagli sul cliente
Importante azienda operante nel settore biomedicale
Descrizione
Si cerca un Responsabile tecnico che supporti il COO per unirsi al team con sede di lavoro in zona Milano Nord Ovest.
In questo ruolo a tempo completo e in sede, sarai responsabile del supporto diretto al COO nella gestione del sistema qualità e dei fascicoli tecnici necessari.
Mansioni
Conoscenza comprovata delle seguenti certificazioni: UNI CEI EN ISO ***** e Regolamento (UE) ******** e s.M.I.
;
Conoscenza comprovata con coordinamento tra produttore e consulente tecnico per redazione dei fascicoli tecnici;
Conoscenza del sistema qualità aziendale (ISO ****);
Registrare l'organizzazione in Eudamed e assolvere agli oneri di notifica dei Paesi in cui si immette sul mercato il prodotto, verificare e mantenere aggiornate tali registrazioni;
Gestire la documentazione di sistema qualità, ivi incluso archiviare, identificare i documenti (anche esterni), gestire le modifiche documentali, gestire le traduzioni, verificare la corretta distribuzione delle versioni correnti, aggiornare e conservare la documentazione (anche tecnica) e tenerla a disposizione dell'autorità competente;
Gestire le modifiche di prodotto e di sistema a livello documentale;
Monitorare l'andamento degli indicatori ed evidenziare scostamenti dagli obiettivi prefissati in sede di riesame;
Collaborarealla redazione il documento di riesame della direzione e gestire la comunicazione interna in tale ambito;
Collaborareall'analisi del contesto, comprendere le esigenze e le aspettative delle parti interessate;
Garantire il rispetto della regolamentazione vigente nella gestione della pubblicità;
Valutare l'efficacia della formazione e gestire la formazione esterna;
Pianificareaudit di prima (interno) e seconda (a fornitore) parte e gestire le difformità rilevate (anche per audit di terza parte);
Gestire glieventi e categorizzarli;
Gestire AC o AP.
Profilo del Candidato
Titolo di studio richiesto: Ingegnere biomedico, ingegnere ambientale o comunque diploma tecnico con esperienza in reparti Qualità di aziende strutturate nel settore biomedicale.
Luogo di lavoro: Milano Nord Ovest
Disponibile a trasferte occasionali
Inglese ottimo livello.
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01 set - Casalnuovo di Napoli
TITANIUM
01 set - Sarroch
ATTAL Group
01 set - Lamezia Terme
Ledv
01 set - Nola
Proemozioni group