Global Regulatory Affairs Senior Specialist
Pubblicato il 01-09-2026 - Jsb Solutions in Firenze
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Verifichi che le sue competenze e la sua esperienza corrispondano ai requisiti di questo ruolo, quindi si candidi con il suo CV qui sotto.
- European Union
- North America
- Middle East (GCC/MENA)
- Africa
- Asia-Pacific (APAC)
- China (NMPA)
JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico un Global Regulatory Affairs Senior Specialist (JSB.SRF.26.023) da inserire all’interno della propria divisione Regulatory Affairs .
Chi siamo:
con cinque sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.
Il ruolo:
la figura che stiamo ricercando ha maturato almeno 6 anni di esperienza nella gestione di attività regolatorie a livello internazionale, preferibilmente in contesti consulenziali o in aziende farmaceutiche.
La risorsa entrerà a far parte del nostro team Global RA e sarà coinvolta nella definizione e implementazione di strategie regolatorie in ambito UE ed extra-UE, lavorando in autonomia e con responsabilità di coordinamento su progetti complessi.
E’ richiesta esperienza regolatoria in almeno una delle seguenti aree geografiche:
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- European Union
- North America
- Latin America (LATAM)
- Middle East (GCC/MENA)
- Africa
- Asia-Pacific (APAC)
- China (NMPA)
Responsabilità principali:
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- gestire autonomamente progetti regolatori complessi, coordinando attività e stakeholder interni ed esterni;
- monitorare le milestone di progetto;
- definire e implementare strategie regolatorie globali per conto dei clienti;
- fornire consulenza regolatoria durante l'intero ciclo di vita dei prodotti;
- preparare,
revisionare e gestire la documentazione regolatoria;
- interfacciarsi con Autorità Competenti e partner internazionali quando richiesto;
- affiancare e supportare le risorse più junior del team, fungendo da riferimento tecnico e contribuendo alla loro crescita professionale;
- collaborare con team multidisciplinari per garantire il raggiungimento degli obiettivi progettuali;
- monitorare l’evoluzione normativa e valutarne l’impatto sulle attività regolatorie;
- gestire documentazione tramite sistemi RIMS (es. Veeva Vault).
Costituiscono un plus
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- esperienza in Regulatory Publishing (eCTD, submission management);
- esperienza in ambito CMC Regulatory Affairs;
- esperienza in altre aree geografiche diverse da quelle sopra citate.
- Requisiti richiesti dal ruolo:
- laurea magistrale in discipline scientifiche (es. farmacia, chimica, biologia);
- almeno 6 anni di esperienza in ambito Global Regulatory Affairs, con attività specificamente svolte su farmaco;
- conoscenza approfondita dei requisiti regolatori di almeno uno dei mercati sopra indicati;
- esperienza nella gestione di progetti regolatori internazionali: procedure di registrazione e attività di LCM in UE e/o mercati extra-UE;
- esperienza con document management systems (preferibilmente Veeva Vault);
- ottima conoscenza dell’inglese (scritto e parlato);
- capacità di lavorare in autonomia, gestire progetti multipli e coordinare stakeholder interni/esterni;
- eccellenti doti relazionali,
organizzative e di project management;
- disponibilità a trasferte sul territorio nazionale.
Sede di lavoro:
siamo in grado di offrire al candidato la possibilità di esprimere la propria preferenza fra una delle nostre sedi di Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli.
Cosa offriamo
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- RAL a partire da € 40.000,00. La proposta economica sarà definita sulla base di criteri oggettivi e trasparenti, tenendo conto dell'esperienza professionale, delle competenze tecniche e trasversali, del livello di autonomia richiesto dal ruolo e degli elementi emergenti durante il processo di selezione. Questo approccio ci consente di valorizzare al meglio il percorso e le competenze di ciascuna persona, garantendo coerenza ed equità nella definizione dell'offerta;
- Buoni pasto del valore di € 7,00 per ogni giorno in presenza.
Benefit & Work-Life Balance
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- 20 ore retribuite di Tempo di Qualità all’anno, spazio formalmente riconosciuto dall’azienda per la crescita personale e culturale: mostre, concerti, una giornata nella natura, una visita ad una città, volontariato;
- 8 ore annue riconosciute dall’azienda per visite mediche specialistiche;
- Accesso al consulente legale di fiducia per un primo orientamento su questioni legali personali;
- Induction Path di 6 mesi e il “Buddy Program” pensati per favorire l'orientamento all'interno dell'organizzazione;
- Formazione specialistica e sviluppo professionale.
Promuoviamo inoltre un modello di lavoro orientato alla flessibilità e al work‑life balance, attraverso una politica di smart working , flessibilità oraria in ingresso e uscita e misure di supporto alla genitorialità . xysqume
La nostra certificazione sulla parità di genere rende verificabile un principio che guida da sempre il nostro modo di lavorare: valutare ogni persona per il suo valore.
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