01 set - Paderno Dugnano
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Per realtà chimico‐farmaceutica strutturata ricerchiamo una figura di Regulatory Affairs con esperienza 3–5 anni , da inserire all'interno di un team in crescita.
La risorsa entrerà a far parte di un team Regulatory attualmente composto da 4 persone e riporterà al Responsabile di reparto.
Responsabilità principali
Preparazione e gestione di dossier di registrazione
Gestione del life cycle dei prodotti
Attività regolatorie sui prodotti
Operatività su portali regolatori
Supporto a QA/QC, Produzione e Direzione Tecnica
Valutazioni di impatto regolatorio
Supporto durante audit di Autorità e clienti
3–5 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs
Buona conoscenza della normativa regolatoria (GMP, ICH, AIFA/EMA)
Preferibile esperienza (anche base) su API
Buona conoscenza della lingua inglese
Ottima dimestichezza informatica
Persona motivata, concreta e operativa , con voglia di mettersi in gioco
Cosa si offre
Contratto diretto a tempo indeterminato
CCNL Chimico‐Farmaceutico
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Bruno Lombardi