01 set - Villa Guardia
Sirton Pharmaceuticals
Sirton Pharmaceuticals S.p.A.,
Non aspetti a candidarsi dopo aver letto questa descrizione: per questa opportunità è previsto un elevato volume di candidature.
parte del Gruppo 3SBio, è una realtà di riferimento nel settore farmaceutico, con oltre 80 anni di esperienza nella produzione di farmaci iniettabili e un resistente impegno verso qualità, innovazione ed eccellenza operativa.
All'interno di un percorso di crescita e potenziamento della propria struttura organizzativa, siamo alla ricerca di un/una
Junior Regulatory da inserire presso la nostra sede di
Villa Guardia (CO).
La risorsa entrerà a far parte del dipartimento regulatory nelle attività di gestione della documentazione regolatoria dell'officina e nella gestione dei dossier registrativi.
La risorsa sarà coinvolta nelle seguenti attività:
·
supportare la gestione dei dossier regolatori (CTD Modulo 3 e IMPD Modulo Quality);
·
supportare nella gestione dei cambi legati ai prodotti fabbricati dalla produzione;
·
collaborare con i vari dipartimenti per garantire la conformità regolatoria dei prodotti;
·
monitorare la normativa farmaceutica nazionale e internazionale applicabile ai medicinali sterili;
·
supportare la gestione delle richieste regolatorie da parte dei clienti;
·
contribuire alla preparazione della documentazione durante audit e ispezioni regolatorie.
Requisiti richiesti
·
laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biotecnologie, Chimica, Biologia o affini);
·
esperienza di almeno 6 mesi in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico;
·
conoscenza di base della normativa farmaceutica e delle GMP;
·
familiarità con CTD;
·
buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata);
·
precisione, capacità organizzative e attitudine al lavoro in team;
·
costituisce titolo preferenziale esperienza pregressa in aziende CMO/CDMO o in contesti di produzione sterile, nonché conoscenza del Modulo 3 CMC.
Cosa offriamo
inserimento con contratto CCNL Industria Chimica;
inquadramento: Impiegato;
Contratto a tempo determinato, scopo assuntivo;
RAL indicativa: €30.000 - €35.000
,
commisurata all'esperienza e alle competenze del candidato;
opportunità di crescita professionale in un ambiente internazionale e altamente qualificato;
percorsi di formazione e aggiornamento continuo, finalizzati allo sviluppo delle competenze tecniche e delle soft skill.
Sei pronto/a ad entrare in una realtà farmaceutica in crescita e contribuire a progetti ad alto valore tecnologico? xrdztoy Candidati e unisciti al team Sirton Pharmaceuticals.
Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi (Legge 903/1977 e 125/1991) e a persone di tutte le età e nazionalità (D.Lgs. 215/2003 e 216/2003).
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