01 set - Roma
Sirton Pharmaceuticals
Sirton Pharmaceuticals S.p.A.,
parte del Gruppo 3SBio, è una realtà di riferimento nel settore farmaceutico, con oltre 80 anni di esperienza nella produzione di farmaci iniettabili e un robusto impegno verso qualità, innovazione ed eccellenza operativa.
All’interno di un percorso di crescita e potenziamento della propria struttura organizzativa, siamo alla ricerca di un/una
Junior Regulatory
da inserire presso la nostra sede di
Villa Guardia (CO).
La risorsa entrerà a far parte del dipartimento regulatory nelle attività di gestione della documentazione regolatoria dell’officina e nella gestione dei dossier registrativi.
La risorsa sarà coinvolta nelle seguenti attività:
·
supportare la gestione dei dossier regolatori (CTD Modulo 3 e IMPD Modulo Quality);
·
supportare nella gestione dei cambi legati ai prodotti fabbricati dalla produzione;
·
collaborare con i vari dipartimenti per garantire la conformità regolatoria dei prodotti;
·
monitorare la normativa farmaceutica nazionale e internazionale applicabile ai medicinali sterili;
·
supportare la gestione delle richieste regolatorie da parte dei clienti;
·
contribuire alla preparazione della documentazione durante audit e ispezioni regolatorie.
Requisiti richiesti:
·
laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biotecnologie, Chimica, Biologia o affini);
·
esperienza di almeno 6 mesi in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico;
·
conoscenza di base della normativa farmaceutica e delle GMP;
·
familiarità con CTD;
·
buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata);
·
precisione, capacità organizzative e attitudine al lavoro in team;
·
costituisce titolo preferenziale esperienza pregressa in aziende CMO/CDMO o in contesti di produzione sterile, nonché conoscenza del Modulo 3 CMC.
Cosa offriamo:
inserimento con contratto CCNL Industria Chimica;
inquadramento: Impiegato;
Contratto a tempo determinato, scopo assuntivo;
RAL indicativa: €30.000 - €35.000
,
commisurata all’esperienza
02 set - Ascoli Piceno
Visibilia Group
02 set - Palermo
Salvatore Bonura
02 set - Montalto Uffugo
master call srls
02 set - Reggio Calabria
Ristorante Da Mimmo