Junior Regulatory

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Sirton Pharmaceuticals S.P.A., parte del Gruppo 3SBio, è una realtà di riferimento nel settore farmaceutico, con oltre 80 anni di esperienza nella produzione di farmaci iniettabili e un forte impegno verso qualità, innovazione ed eccellenza operativa.
All’interno di un percorso di crescita e potenziamento della propria struttura organizzativa, siamo alla ricerca di un/una Junior Regulatory da inserire presso la nostra sede di Villa Guardia (CO).
La risorsa entrerà a far parte del dipartimento regulatory nelle attività di gestione della documentazione regolatoria dell’officina e nella gestione dei dossier registrativi.
La risorsa sarà coinvolta nelle seguenti attività:
· supportare la gestione dei dossier regolatori (CTD Modulo 3 e IMPD Modulo Quality);

· supportare nella gestione dei cambi legati ai prodotti fabbricati dalla produzione;

· collaborare con i vari dipartimenti per garantire la conformità regolatoria dei prodotti;

· monitorare la normativa farmaceutica nazionale e internazionale applicabile ai medicinali sterili;





· supportare la gestione delle richieste regolatorie da parte dei clienti;

· contribuire alla preparazione della documentazione durante audit e ispezioni regolatorie.
Requisiti richiesti:
· laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biotecnologie, Chimica, Biologia o affini);

· esperienza di almeno 6 mesi in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico;

· conoscenza di base della normativa farmaceutica e delle GMP;

· familiarità con CTD;

· buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata);

· precisione, capacità organizzative e attitudine al lavoro in team;

· costituisce titolo preferenziale esperienza pregressa in aziende CMO/CDMO o in contesti di produzione sterile, nonché conoscenza del Modulo 3 CMC.
Cosa offriamo:
- inserimento con contratto CCNL Industria Chimica;
- inquadramento: Impiegato;
- Tempo determinato, scopo assuntivo;
- RAL indicativa: €30.000 - €35.000 , commisurata all’esperienza e a

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