01 set - Milano
ACS DOBFAR
ACS DOBFAR S.p.A. multinazionale italiana leader nella produzione di API e Prodotti Finiti, è alla ricerca di una figura motivata e orientata alla qualità da inserire nel team di Pharmacovigilance come Drug Safety Officer.
La risorsa sarà coinvolta in attività chiave legate alla gestione della sicurezza dei farmaci e alla compliance regolatoria, collaborando attivamente con team multidisciplinari in un contesto altamente regolato e internazionale.
La descrizione completa del lavoro illustra tutte le competenze, l'esperienza pregressa e le qualifiche che i candidati dovrebbero possedere.
Il profilo ideale possiede:
almeno 1 anno di esperienza in Pharmacovigilance
buona conoscenza delle normative GVP, EudraVigilance e MedDRA
laurea in discipline scientifiche (preferibilmente Farmacia o CTF)
ottime capacità organizzative, attenzione al dettaglio e attitudine al problem solving
La posizione rappresenta un’interessante possibilità di crescita professionale in un ambiente dinamico e strutturato, con coinvolgimento in attività di case management, screening della letteratura,
signal detection, reportistica aggregata e processi di qualità.
Se sei interessato/a o conosci qualcuno in linea con questa opportunità, inviaci la tua candidatura tramite questo annuncio o sul sito di ACS nella pagina "careers".
La posizione è full-time presso gli uffici di Agrate Brianza con possibilità di 10 giorni di smart working al mese.
Per questa selezione verranno considerati solo candidati/e domiciliati nelle vicinanze di Agrate Brianza.
Role: Drug Safety Officer
Reports to: Drug Safety Manager
Main responsibilities:
- Ensures that all activities are performed in compliance with applicable pharmacovigilance guidelines and procedures.
- Conducts screening of spontaneous adverse event reports in EudraVigilance.
- Performs literature searches using PubMed, MLM, and local scientific journals.
- Reviews and quality checks results from EudraVigilance and literature searches.
- Manages data
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