01 set - Italia
Sirton Pharmaceuticals
Sirton Pharmaceuticals S.p.A., parte del Gruppo 3SBio, è una realtà di riferimento nel settore farmaceutico, con oltre 80 anni di esperienza nella produzione di farmaci iniettabili e un resistente impegno verso qualità, innovazione ed eccellenza operativa. All’interno di un percorso di crescita e potenziamento della propria struttura organizzativa, siamo alla ricerca di un/una Junior Regulatory da inserire presso la nostra sede di Villa Guardia (CO). La risorsa entrerà a far parte del dipartimento regulatory nelle attività di gestione della documentazione regolatoria dell’officina e nella gestione dei dossier registrativi. La risorsa sarà coinvolta nelle seguenti attività: · supportare la gestione dei dossier regolatori (CTD Modulo 3 e IMPD Modulo Quality); · supportare nella gestione dei cambi legati ai prodotti fabbricati dalla produzione; · collaborare con i vari dipartimenti per garantire la conformità regolatoria dei prodotti; · monitorare la normativa farmaceutica nazionale e internazionale applicabile ai medicinali sterili; · supportare la gestione delle richieste regolatorie da parte dei clienti; · contribuire alla preparazione della documentazione durante audit e ispezioni regolatorie. Requisiti richiesti: · laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biotecnologie, Chimica, Biologia o affini); · esperienza di almeno 6 mesi in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico; · conoscenza di base della normativa farmaceutica e delle GMP; · familiarità con CTD; · buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata); · precisione, capacità organizzative e attitudine al lavoro in team; · costituisce titolo preferenziale esperienza pregressa in aziende CMO/CDMO o in contesti di produzione sterile, nonché conoscenza del Modulo 3 CMC. Cosa offriamo: inserimento con contratto CCNL Industria Chimica; inquadramento: Impiegato; Contratto a tempo determinato, scopo assuntivo; RAL indicativa: €30.000 - €35.000 , commisurata all’esperienza e alle competenze del
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