01 set - Grassobbio
Jobify Recruiting
Mecmedix, azienda con oltre 40 anni di esperienza nella produzione internazionale di sistemi fisioterapici e laser medicali, nonché partner di numerose ed importanti università, squadre sportive e centri di ricerca in Italia e all’Estero, ricerca e seleziona:
- n. 1 JUNIOR QUALITY & REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST su GRASSOBBIO (BG)
L’Azienda Cliente e i suoi valori:
La cultura aziendale si basa sull’innovazione tecnologica, l’affidabilità e la trasparenza, pertanto, ci rivolgiamo a persone che condividano tali valori, persone orientate all’eccellenza e alla crescita. L’azienda è una realtà dinamica e giovanile che investe costantemente in innovazione e ricerca al fine di ottimizzare, validare e scoprire nuove metodiche atte al miglioramento del risultato terapeutico e della salute del paziente.
ATTIVITÀ / RESPONSABILITÀ
La risorsa inserita affiancherà il Responsabile Qualità e supporterà operativamente l'intero dipartimento nella gestione del Sistema di Gestione della Qualità (QMS) e nei processi di compliance regolatoria (ISO 13485 e MDR 2017/745).
La posizione rappresenta un'opportunità di crescita competente dinamica e fortemente formativa, pensata per chi desidera imparare sul campo la gestione della qualità e dei regulatory affairs nel settore dei dispositivi medici.
Nello specifico si occuperà di:
- Supportare l'aggiornamento e la gestione della documentazione del QMS aziendale (procedure, istruzioni operative, modulistica);
- Collaborare alla preparazione della documentazione tecnica dei dispositivi (Technical File, IFU e dossier di registrazione);
- Affiancare il Responsabile nella tracciatura e gestione operativa delle Non Conformità (NC) e delle relative azioni correttive (CAPA);
- Partecipare al monitoraggio delle attività di Post-Market Surveillance (PMS) e alla raccolta dati per la gestione dei reclami;
- Supportare i controlli di qualità in-process in collaborazione con il reparto produzione;
- Assistere la qualifica dei fornitori e la tenuta dei r
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