02 set - Roma
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Fortil è un gruppo internazionale di consulenza in ingegneria e tecnologia basato su un modello indipendente, che riunisce oltre 2.500 dipendenti. Con 30 sedi in 14 Paesi, Fortil promuove la libertà imprenditoriale e la valorizzazione del potenziale individuale.
Scorra la pagina per visualizzare tutti i requisiti del lavoro e le responsabilità che i candidati selezionati dovranno assumersi.
Siamo alla ricerca di professionisti motivati da inserire in ruoli di
Quality Assurance (QA)
e
Validation
all’interno di aziende farmaceutiche di eccellenza, con sedi sia nel
Nord
che nel
Sud Italia .
Posizioni disponibili
Quality Assurance Specialist/Officer
Validation Engineer / Specialist
QA / Validation Coordinator
Responsabilità principali
Gestione e revisione dei processi di produzione e controllo qualità secondo le normative GMP e regolamenti FDA/EMA
Redazione, revisione e approvazione di protocolli e report di qualifica e validazione (IQ, OQ, PQ) di impianti, strumenti e sistemi
Controllo e aggiornamento della documentazione di sistema e dei registri di produzione
Supporto nelle attività di audit interni ed esterni
Analisi e gestione delle deviazioni, CAPA e rischi di qualità
Collaborazione con i team di produzione, R&D; e regulatory per garantire la conformità ai requisiti normativi
Requisiti
Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria, o affini)
Esperienza pregressa di almeno 2 anni in QA/Validation in contesto farmaceutico o biotech
Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, EMA
Capacità di redigere documentazione tecnica in maniera chiara e precisa
Ottime capacità organizzative, problem solving e lavoro in team
Conoscenza di strumenti informatici per gestione documentale e processi (es. SAP, LIMS, PQMS)
Cosa offriamo
Inserimento in aziende strutturate e dinamiche nel settore pharma
Percorsi di crescita professionale e aggiornamento continuo
Opportunità di lavoro su tutto il territorio nazionale
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