02 set - Roma
EFOR
Responsabilità
Partecipazione a tutte le fasi dei progetti CQV: commissioning, qualifica di impianti, utilities e locali, validazione dei processi
Redazione, revisione ed esecuzione dei protocolli (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) in conformità agli standard GMP e ai requisiti normativi
Esecuzione di analisi dei rischi, valutazione dei gap, gestione delle non conformità e deviazioni
Monitoraggio dei fornitori e coordinamento con le diverse parti coinvolte (team di progetto, ingegneria, produzione, qualità)
Pianificazione e report delle attività al management o al cliente
Esecuzione e/o supervisione delle attività di qualifica presso i siti dei clienti, incluse trasferte nelle aree di competenza
Supporto alla formazione degli utilizzatori e stesura della documentazione correlata
Aggiornamento tecnico e normativo continuo per assicurare la conformità delle attività agli standard internazionali
Scorra la pagina per visualizzare tutti i requisiti del lavoro e le responsabilità che i candidati selezionati dovranno assumersi.
Qualifiche
Laurea in ingegneria (processi chimici, biotecnologie, farmacia) o titolo equivalente
Esperienza pregressa in ruolo analogo in contesto GMP (industria farmaceutica, xdwybme biotecnologie, chimica fine, dispositivi medici)
Solida conoscenza dei riferimenti GMP, linee guida EMA/FDA e norme correlate
Buona conoscenza della lingua inglese
Capacità organizzativa, autonomia e spirito di squadra
Disponibilità a frequenti trasferte presso siti clienti nelle regioni Lombardia, Toscana e Latina
02 set - Ascoli Piceno
Visibilia Group
02 set - Palermo
Salvatore Bonura
02 set - Montalto Uffugo
master call srls
02 set - Reggio Calabria
Ristorante Da Mimmo