Quality & Operation (Q&O) Technician (Commissioning Technician, Validation, Testing)

02 set - Latina
S-4-B-T - Solution

S4BT è un’Azienda di 100 specialisti, che da più di 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito Qualità, Ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.

A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato di un/una Q&O; Technician da inserire in progetti di Commissioning e Qualification in ambito chimico-farmaceutico.

Le Principali Attività In Cui Sarai Coinvolto/a Sono

- Redazione e revisione della documentazione di qualifica (URS, DQ, IQ, OQ, PQ);
- Esecuzione della fase di testing di attività Commissioning & Qualification di equipment, utilities ed ambienti di produzione GMP, mediante utilizzo della strumentazione certificata LAT
- Redazione e revisione della documentazione tecnica correlata alle attività di qualifica e riqualifica di equipment, utilities ed ambienti di produzione (P&ID;, Layout, datasheet, etc)
- Attività di Risk Assessment e gestione del lifecycle dei equipment, utilities e ambienti di produzione
- Attività di analisi e troubleshooting delle anomalie emerse durante la fase di testing;
- Collaborazione con i team di Produzione, Manutenzione, Ingegneria e Qualità del cliente
- Aggiornamento dello stato di avanzamento delle attività e della documentazione di progetto

Concretamente Ti Occuperai Di

- Verificare che impianti, macchinari e utilities farmaceutiche siano installati, configurati e funzionanti secondo i requisiti GMP
- Eseguire test e controlli direttamente negli stabilimenti produttivi
- Redigere la documentazione tecnica necessaria alla qualifica dei sistemi
- Supportare l'analisi e la gestione delle problematiche emerse durante le attività di testing
- Lavorare a stretto contatto con i team tecnici e qualità del cliente

Cosa fa la differenza per questa posizione

- Un approccio analitico e orientato al miglioramento
- Buone capacità organizzative e di pianificazione delle attività,



con attenzione al rispetto di tempi e priorità
- Attitudine ad attività documentali, operative, orientamento al lavoro sul campo
- Capacità di lavorare efficacemente anche in contesti dinamici, gestendo le priorità e le scadenze con metodo
- Orientamento alla qualità e attenzione ai dettagli nella gestione della documentazione ed esecuzione delle attività in campo
- Flessibilità e capacità di adattarsi a contesti, progetti e interlocutori differenti
- Buone capacità relazionali e comunicative

I requisiti necessari per svolgere al meglio le attività del ruolo sono:

- Diploma tecnico o Laurea in discipline tecnico-scientifiche (Perito Meccanico, Elettronico, Chimico, Biotecnologie, Ingegneria, Chimica, CTF o affini)
- Almeno 2 anni di esperienza in attività di Commissioning and Qualification, Engineering, Maintenance ed ambiti correlati nel settore Life Science
- Buona conoscenza delle attività di C&Q; di equipment, utilities ed ambienti di produzione in contesti GMP
- Conoscenza delle normative GMP
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office

Rappresenta un plus la conoscenza intermedia di AutoCAD, con capacità di apportare modifiche e aggiornamenti a layout tecnici, P&ID; e documentazione grafica di progetto.

Informazioni Aggiuntive

Retribuzione: da € 26.843,44 a € 29.000 secondo il CCNL Metalmeccanici Industria. Il posizionamento all’interno di questa fascia dipende da diversi fattori fondamentali, quali gli anni di esperienza maturati nel ruolo specifico, le certificazioni professionali rilevanti e il grado di autonomia nella gestione del cliente.

Il pacchetto offerto si completa con un articolato sistema di welfare, programma di previdenza complementare, una gamma di benefit, opportunità di formazione continua e partecipazione ad eventi dedicati.

Luogo di lavoro: Latina

Spostamenti: Disponibilità a viaggiare su tutto il Territorio Nazionale secondo le necessità di progetto per il raggiungimento degli stabilimenti dei clienti.

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