Start-Up & Regulatory Affairs Officer – Observational Studie

Posizione: Start-Up & Regulatory Affairs Officer - Observational Studie

Contratto: partita IVA

Sede di lavoro: Centro Clinico Nemo Milano, Ospedale Niguarda

Compenso: 25.000 euro

Requisiti
- laurea in discipline scientifiche, quali biologia, biotecnologie, farmacia, scienze infermieristiche, fisioterapia, TNPEE e lauree equipollenti;
- competenza e conoscenza nella metodologia della ricerca clinica, preferibile;
- esperienza nel campo della ricerca clinica, preferibile;
- buone capacità comunicative: verbali/scritte, italiano/inglese;
- capacità di lavorare in modo indipendente e dare priorità ai compiti.

Descrizione

Descrizione del ruolo: Il Centro Clinico Nemo, struttura di riferimento nel trattamento di malattie neuromuscolari, ricerca un/a Start-up and Regulatory Affairs Officer per l'area Ricerca da inserire nell'Ufficio CTU (Clinical Trial Unit).

Attività Generali:
- Fattibilità e Start-Up di studio:

compilare e redigere nelle sezioni di propria competenza i questionari di fattibilità inviati dallo Sponsor/CRO/Ente Ospedaliero collaborando attivamente con lo Sperimentatore Principale progetto specifico; valutare la fattibilità interna di ciascun progetto di ricerca collaborando attivamente con lo Sperimentatore Principale, gli Uffici amministrativi, la Direzione del Centro Sperimentale; organizzare e finalizzare le attività di avvio di ciascun progetto di ricerca interagendo e collaborando attivamente con lo Sponsor/CRO/Ente Ospedaliero, gli Uffici amministrativi e la Direzione del Centro Sperimentale.
- Contratto e Budget di studio : negoziare, revisionare, valutare e definire, ove applicabile, il contratto e il budget specifici per ciascun progetto di ricerca di concerto e in accordo al Direttore Medico Scientifico, allo Sperimentatore Principale e agli Uffici di Direzione/Amministrativi coinvolti nonché alla specifica procedura interna del Centro Sperimentale; gestire, monitorare e produrr

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