03 set - Italia
Nonstop Consulting
QC Analyst - Chimico
Per un'importante realtà farmaceutica internazionale, siamo alla ricerca di un/una QC Analyst - Chimico da inserire all'interno del Laboratorio di Controllo Qualità, presso lo stabilimento produttivo in provincia di Monza e Brianza.
La risorsa entrerà a far parte del team QC e sarà coinvolta in attività analitiche relative a materie prime, principi attivi (API), intermedi di processo, acque farmaceutiche e prodotti finiti, operando in un ambiente regolamentato GMP e con particolare focus su nuovi prodotti e small molecules.
Il ruolo
La persona si occuperà di:
- Eseguire analisi chimiche e chimico-fisiche su materie prime, API, intermedi di processo, prodotti finiti e acque farmaceutiche (PW, WFI, PS).
- Eseguire e sviluppare metodi analitici per piccole molecole organiche e inorganiche.
- Lavorare anche su prodotti citotossici e ad alta potenza, nel rispetto delle procedure di sicurezza e degli standard GMP.
- Utilizzare e contribuire alla gestione della principale strumentazione analitica di laboratorio, tra cui HPLC, UPLC, GC, titolatori, FT-IR e Karl Fischer.
- Partecipare alle attività di sviluppo, verifica e convalida dei metodi analitici, in accordo con le principali linee guida e farmacopee internazionali (ICH, USP, EP, BP, JP).
- Supportare le attività di Method Transfer verso il Laboratorio QC.
- Redigere protocolli, report di convalida/verifica e relativa documentazione tecnica.
- Gestire e valutare i risultati analitici, partecipando alle eventuali investigazioni OOS e deviazioni.
- Interfacciarsi con laboratori esterni per specifiche attività analitiche e studi di stabilità.
- Collaborare con QA e con le altre funzioni aziendali per il mantenimento della compliance GMP e il miglioramento del Sistema di Gestione della Qualità.
- Supportare il Responsabile QC nelle attività legate all'introduzione di nuovi prodotti e nuovi progetti, dalla valutazione di fattibilità allo sviluppo e alla convalida dei metodi.
- Contribuire, per gli aspetti di competenza, alla preparazione della documentazione regolatoria e dei dossier.
Requisiti
Il/la candidato/a ideale possiede:
- Laurea in Chimica, Chimica Industriale, CTF, Farmacia o discipline scientifiche affini.
- Esperienza maturata in ambito Quality Control / laboratorio analitico, preferibilmente all'interno di aziende farmaceutiche.
- Buona esperienza nell'utilizzo di HPLC/UPLC e GC.
- La conoscenza di FT-IR, Karl Fischer e titolazioni sarà considerata un plus.
- Esperienza o conoscenza delle attività di sviluppo, verifica e convalida di metodi analitici.
- Conoscenza dei principali requisiti GMP e delle farmacopee internazionali.
- Preferibile esperienza nell'analisi di small molecules e/o prodotti citotossici.
- Buona conoscenza della lingua inglese.
- Precisione, autonomia, capacità organizzative e attenzione al dettaglio.
- Buone capacità di team working e di collaborazione con interlocutori interni ed esterni.
Cosa offre l'azienda
- Inserimento in una realtà farmaceutica strutturata.
- Contratto e inquadramento secondo il CCNL Chimico-Farmaceutico.
- RAL indicativa fino a €50.000, commisurata all'esperienza e alle competenze maturate.
- Occasione di lavorare su nuovi prodotti, sviluppo e convalida di metodi analitici in un contesto GMP.
Sede di lavoro: Provincia di Monza e Brianza
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