03 set - Agrate Brianza
ACS DOBFAR
ACS DOBFAR S.p.A. multinazionale italiana leader nella produzione di API e Prodotti Finiti, è alla ricerca di una figura motivata e orientata alla qualità da inserire nel team di Pharmacovigilance come Drug Safety Officer.
Di seguito troverà tutto ciò che deve sapere su questa opportunità e sui requisiti richiesti ai candidati.
La risorsa sarà coinvolta in attività chiave legate alla gestione della sicurezza dei farmaci e alla compliance regolatoria, collaborando attivamente con team multidisciplinari in un contesto altamente regolato e internazionale.
Il profilo ideale possiede:
- almeno 1 anno di esperienza in Pharmacovigilance
- buona conoscenza delle normative GVP, EudraVigilance e MedDRA
- laurea in discipline scientifiche (preferibilmente Farmacia o CTF)
- ottime capacità organizzative, attenzione al dettaglio e attitudine al problem solving
La posizione rappresenta un'interessante opportunità di crescita competente in un ambiente dinamico e strutturato, con coinvolgimento in attività di case management, screening della letteratura, signal detection,
reportistica aggregata e processi di qualità.
Se sei interessato/a o conosci qualcuno in linea con questa opportunità, inviaci la tua candidatura tramite questo annuncio o sul sito di ACS nella pagina "careers".
La posizione è full-time presso gli uffici di Agrate Brianza con possibilità di 10 giorni di smart working al mese.
Per questa selezione verranno considerati solo candidati/e domiciliati nelle vicinanze di Agrate Brianza.
Role: Drug Safety Officer
Reports to: Drug Safety Manager
Main responsibilities:
Ensures that all activities are performed in compliance with applicable pharmacovigilance guidelines and procedures.
Conducts screening of spontaneous adverse event reports in EudraVigilance.
Performs literature searches using PubMed, MLM, and local scientific journals.
Reviews and quality checks results from EudraVigilance and literature searches.
Manages data entry of adverse event/adverse drug reactio
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