03 set - Firenze
Professional recruitment
Per azienda farmaceutica italiana specializzata nella produzione di farmaci sterili iniettabili cerchiamo una QP - Persona Qualificata. L'azienda fa parte di un gruppo con presenza in oltre 20 paesi.
Il ruolo
La risorsa, in possesso dei requisiti di legge, sarà nominata Persona Qualificata dello stabilimento e avrà la responsabilità del rilascio dei lotti di prodotto finito destinati al mercato europeo ed extra-UE.
Responsabilità
- Certificare i lotti di prodotto finito ai sensi dell'art. 51 della Direttiva 2001/83/CE
- Verificare la conformità dei processi produttivi ai dossier registrativi e alle GMP
- Supervisionare le attività di qualifica di impianti/apparecchiature e di validazione di processo
- Gestire deviazioni critiche, OOS/OOT e le relative indagini
- Rappresentare l'azienda durante le ispezioni AIFA, EMA e di autorità estere
- Presidiare gli accordi tecnici di qualità con siti produttivi terzi
Requisiti e competenze
- Laurea in Farmacia, CTF, Chimica o Biologia (magistrale)
- Possesso dei requisiti di legge per la nomina a Persona Qualificata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 (almeno 2 anni di esperienza pratica in attività rilevanti presso siti autorizzati)
- Esperienza pregressa di almeno 5 anni in ruoli QA/QP in ambito farmaceutico, preferibilmente su prodotti sterili
- Conoscenza approfondita delle GMP Annex 1 (sterili)
- Capacità decisionale, leadership e gestione delle situazioni di crisi
- Ottima conoscenza dell'inglese
Cosa offre l'azienda
- Tempo indeterminato secondo CCNL Chimico-Farmaceutico, RAL 60-75K commisurata all'esperienza e all'anzianità di QP
- Auto aziendale
- Piano di incentivazione annuale (MBO)
Paideia Group S.r.L. proprietaria del brand “Professional Recruitment” (Aut. Min. Prot. N°80 del 27.5.19) informa che le ricerche sono rivolte ai candidati dell’uno e dell’altro sesso (L. 903/77 e L. 125/91) e che i dati personali saranno trattati in conformità al Regolamento UE 679/2016 in materia di protezione dei dati person
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