ENGINEERING CHANGE COORDINATOR
Pubblicato il 03-09-2026 - Quanta System in Samarate
Posizione
Siamo alla ricerca di un/a Engineering Change Coordinator da inserire nel nostro team di Engineering Change Management, con l'obiettivo di coordinare le modifiche di prodotto e di processo, garantendo il corretto avanzamento delle attività, la collaborazione tra i diversi team e il rispetto degli standard e delle procedure aziendali.
Di Cosa Ti Occuperai
- Coordinare le Engineering Change Request, verificandone completezza, priorità e stato di avanzamento.
- Valutare l'impatto delle modifiche su tempi, costi, risorse e funzioni coinvolte.
- Monitorare i workflow, facilitare la risoluzione delle attività in sospeso e supportare il completamento delle modifiche nei tempi previsti.
- Garantire il rispetto della norma ISO 13485, dei requisiti MDR/FDA e delle procedure interne.
- Applicare i principi di gestione del rischio, inclusa la ISO 14971.
- Assicurare il corretto controllo delle versioni di disegni, BOM e documentazione tecnica.
- Garantire la tracciabilità documentale e l'aggiornamento dei sistemi PLM e QMS.
- Supportare le attività di analisi d'impatto,
reporting e preparazione dei dati per il Change Control Board.
- Collaborare con i diversi stakeholder per favorire l'allineamento tra le funzioni e gestire eventuali criticità di processo.
Requisiti
- Laurea in Ingegneria o discipline affini;
- Esperienza in change management o ruoli simili in contesti regolamentati;
- Conoscenza dei sistemi PLM, come Windchill o Teamcenter, e strumenti QMS;
- Conoscenza della ISO 13485, del change control e della ISO 14971;
- Buone capacità organizzative, attenzione al dettaglio e comunicazione efficace;
- Esperienza nel settore medical device considerata un plus.
Policy sulla Diversity, Equity & Inclusion
Quanta System e il Gruppo El.En. sono impegnate a garantire un atmosfera di lavoro positivo, costruttivo e dinamico che supporti l’eterogeneità delle persone e dei loro talenti, opinioni e vedute, garantendo a tutti pari opportunità sulla base dei principi dell’im