QA Manager - Settore Farmaceutico

03 set - Monza
Azienda importante

Per realtà farmaceutica italiana con oltre 30 anni di storia ricerchiamo un/una QA Manager. L'azienda è specializzata nella produzione conto terzi (CDMO) di forme solide orali e liquidi, con stabilimento produttivo certificato GMP. L'azienda esporta in oltre 40 paesi ed è in fase di espansione della capacità produttiva.





Il ruolo


La risorsa, riportando alla Direzione Qualità , avrà la responsabilità di garantire la conformità dei processi produttivi agli standard GMP, supervisionando il sistema qualità dello stabilimento e coordinando un team di 4 -5 persone tra QA Specialist e addetti al controllo documentale.






ResponsabilitÃ


- Gestire il sistema di qualità aziendale (deviazioni, CAPA, change control, risk assessment)

- Supervisionare audit interni, di clienti (farmaceutici e cosmetici) e delle autorità (AIFA, ispezioni GMP)

- Garantire il rispetto delle normative GMP EU

- Coordinare la revisione e approvazione di SOP, master batch record e specifiche

- Gestire il rapporto con i fornitori critici in ottica di qualifica e monitoraggio

- Supportare le attività di validazione di processo e di pulizia (cleaning validation)


Requisiti e competenze

- Laurea in Farmacia, CTF,



Chimica o Biologia

- Almeno 5 anni di esperienza in ruoli QA in ambito farmaceutico, di cui almeno 2 in posizione di coordinamento

- Conoscenza approfondita delle normative GMP EU Annex 1, 11, 15

- Esperienza nell'utilizzo di sistemi QMS elettronici e di ERP

- Capacità di leadership, gestione dello stress e problem solving in ottica risk -based

- Ottima conoscenza dell'inglese (livello B2/C1), sia scritto che orale


Cosa offre l'azienda

- Contratto a tempo indeterminato secondo CCNL Chimico -Farmaceutico, RAL 55 -60 mila euro commisurata all'esperienza

- Welfare e mensa interna




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