Regulatory Affairs Manager - Pharma

03 set - Milano
Gruppo importante

Professional Recruitment ricerca un Regulatory Affairs Manager per conto di un gruppo farmaceutico italiano di medie dimensioni (circa 300 dipendenti), attivo nella produzione e commercializzazione di farmaci generici, con un portafoglio di oltre 150 prodotti registrati in Italia e in Europa.





Il ruolo


La risorsa coordinerà un team di 2 -3 Regulatory Affairs Specialist, gestendo il portafoglio registrativo dei prodotti in commercio e in sviluppo.




ResponsabilitÃ


- Predisporre e gestire dossier registrativi in formato CTD/eCTD (procedure nazionali, MRP/DCP, centralizzate)

- Curare variazioni (Tipo IA, IB, II), rinnovi e trasferimenti di AIC

- Monitorare l'evoluzione normativa nazionale (AIFA) ed europea

- Gestire le interazioni con le autorità competenti

- Coordinare le attività di labelling e revisione di RCP, foglio illustrativo ed etichette

- Supportare il lancio di nuovi prodotti in collaborazione con Marketing e Supply Chain


Requisiti e competenze

- Laurea in Farmacia, CTF o discipline scientifiche affini

- Almeno 6 -7 anni di esperienza in Regulatory Affairs in azienda farmaceutica, con comprovata esperienza di gestione team

- Conoscenza approfondita delle normative EMA/AIFA e delle procedure di registrazione europee

- Ottime capacità organizzative, di negoziazione e gestione delle prioritÃ





- Ottima conoscenza dell'inglese (livello C1), il francese o il tedesco costituiscono un plus


Cosa offre l'azienda

- Contratto a tempo indeterminato secondo CCNL Chimico -Farmaceutico, RAL 50 -60 mila euro commisurata all'esperienza

- Smart working 2 giorni a settimana

- Premio aziendale legato agli obiettivi




Paideia Group S.r.L. proprietaria del brand “Professional Recruitment” (Aut. Min. Prot. N°80 del 27.5.19) informa che le ricerche sono rivolte ai candidati dell’uno e dell’altro sesso (L. 903/77 e L. 125/91) e che i dati personali saranno trattati in conformità al Regolamento UE 679/2016 in materia di protezione dei dati personali e del Codice Privacy D.lgs. 196/2003 come novellato dal D.lgs. 101/2018. Invitiamo, pertanto, i candidati a leggere la nostra Informativa Privacy su professionalrecruitment.it.


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