Persona Qualificata - Pharma

03 set - Firenze
Azienda importante del settore

Per azienda farmaceutica italiana specializzata nella produzione di farmaci sterili iniettabili cerchiamo una QP - Persona Qualificata. L'azienda fa parte di un gruppo con presenza in oltre 20 paesi.





Il ruolo


La risorsa, in possesso dei requisiti di legge, sarà nominata Persona Qualificata dello stabilimento e avrà la responsabilità del rilascio dei lotti di prodotto finito destinati al mercato europeo ed extra -UE.




ResponsabilitÃ


- Certificare i lotti di prodotto finito ai sensi dell'art. 51 della Direttiva 2001/83/CE

- Verificare la conformità dei processi produttivi ai dossier registrativi e alle GMP

- Supervisionare le attività di qualifica di impianti/apparecchiature e di validazione di processo

- Gestire deviazioni critiche, OOS/OOT e le relative indagini

- Rappresentare l'azienda durante le ispezioni AIFA, EMA e di autorità estere

- Presidiare gli accordi tecnici di qualità con siti produttivi terzi




Requisiti e competenze

- Laurea in Farmacia, CTF, Chimica o Biologia (magistrale)

- Possesso dei requisiti di legge per la nomina a Persona Qualificata ai sensi del D.Lgs.



219/2006 (almeno 2 anni di esperienza pratica in attività rilevanti presso siti autorizzati)

- Esperienza pregressa di almeno 5 anni in ruoli QA/QP in ambito farmaceutico, preferibilmente su prodotti sterili

- Conoscenza approfondita delle GMP Annex 1 (sterili)

- Capacità decisionale, leadership e gestione delle situazioni di crisi

- Ottima conoscenza dell'inglese


Cosa offre l'azienda

- Tempo indeterminato secondo CCNL Chimico -Farmaceutico, RAL 60 -75K commisurata all'esperienza e all'anzianità di QP

- Auto aziendale

- Piano di incentivazione annuale (MBO)


Paideia Group S.r.L. proprietaria del brand “Professional Recruitment” (Aut. Min. Prot. N°80 del 27.5.19) informa che le ricerche sono rivolte ai candidati dell’uno e dell’altro sesso (L. 903/77 e L. 125/91) e che i dati personali saranno trattati in conformità al Regolamento UE 679/2016 in materia di protezione dei dati personali e del Codice Privacy D.lgs. 196/2003 come novellato dal D.lgs. 101/2018. Invitiamo, pertanto, i candidati a leggere la nostra Informativa Privacy su professionalrecruitment.it.

Invia Messaggio

Key account sales manager

04 set - Alessandria
Febal Casa

Key account sales manager

04 set - Mantova
Febal Casa

Ricevi nuove offerte di lavoro

Crea una Job Alert gratuita per persona qualificata - pharma / firenze

Knowledge Specialist - Building and Fire Codes

04 set - Roma
Altro

Key account sales manager

04 set - Novara
Febal Casa

Passa alla versione classica