03 set - Lazio
Akronos Technologies
Akronos Technologies group, società internazionale leader nell'ambito dell'innovazione, della R&D; e di servizi di alta ingegneria tecnologica, è in cerca di una figura che corrisponda al seguente profilo : Profilo : Quality Specialist Luogo : Latina, Lazio Settore industriale : Farmaceutico Responsabilità: Garantire l'analisi e la valutazione della documentazione tecnica relativa a impianti, macchinari e utility da sottoporre a qualifica.
Acquisire le informazioni necessarie per la definizione dei protocolli e per l'esecuzione delle attività di qualifica, in conformità con le procedure aziendali. Curare la redazione dei documenti di qualifica (Risk Assessment, Protocolli DQ-IQ-OQ-PQ, Validation Master Plan, Validation Plan, Project Qualification Plan). Ricercare i i dati e le informazioni necessari a definirne i contenuti e a stabilire la strategia di qualifica.
Garantire il corretto svolgimento delle attività di qualifica di impianti, macchinari e utility entro le tempistiche richieste, attraverso l'esecuzione delle attività operative previste nei Protocolli (DQ-IQ-OQ-PQ).
In collaborazione con la funzione Acquisti, formulare le richieste di offerta (Rd O) ai fornitori e supportare il Responsabile nella preparazione dell'analisi tecnico-economica delle offerte ricevute.
Assicurare la corretta redazione dei Report di Qualifica (DQ-IQ-OQ-PQ Reports), basandosi sull'analisi dei dati emersi dalle attività di convalida, nel rispetto dei protocolli e delle procedure aziendali.
Requisiti richiesti:
Laurea Magistrale in Ingegneria Chimica, CTF (Chimica e Tecnologia Farmaceutiche) o Chimica. Almeno 2 anni di esperienza nel medesimo ruolo all'interno di organizzazioni complesse Seniority: junior/middle Conoscenza delle normative relative alla convalida di impianti e utility, con particolare riferimento ai reparti sterili . Ottima conoscenza della lingua inglese.
Proattività, orientamento al problem solving e un robusto approccio orientato al risultato ("can-do attitude"). La r
04 set - Torino
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