03 set - Varese
Tailor&Fox
Talent Acquisition & HR Recruiter presso Tailor&Fox;
Per notevole azienda cliente, solida realtà operante a livello internazionale nella progettazione, produzione e commercializzazione di macchinari industriali per il settore farmaceutico, siamo alla ricerca di un/una:
È questo il prossimo passo nella sua carriera? Scopra se è il candidato/la candidata ideale leggendo la panoramica completa qui sotto.
La risorsa inserita nel team Validazione e a diretto riporto del Validation Manger si occuperà di gestire la preparazione e l'esecuzione dei processi di validazione e convalida della gamma dei prodotti aziendali nel rispetto dei più elevati standard qualitativi e normativi in vigore.
Nello specifico il/la Validation Specialist si occuperà delle seguenti mansioni:
- Assicurarsi che i macchinari funzionino correttamente nel rispetto dei requisiti tecnici richiesti e siano conformi alle normative vigenti (GMP /GAMP 5);
- Redigere ed eseguire test di FAT e Validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti nello specifico FAT, SAT, IQ e OQ;
- Compilare i relativi protocolli di validazione relativi ai macchinari Pharma;
- Supportare i dipartimenti Validation & Quality nella redazione, analisi e risoluzione delle Punch List, sia interfacciandosi con gli enti interni che con il cliente per l'approvazione finale delle convalide;
- Supportare il Project manager ed il Team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell'interpretazione ed applicazione dei requisiti normativi, regolamentari e di progetto. xivgfpx
- Provenienza dal settore Pharma (macchinari o impianti);
- Esperienza pregressa di almeno 2/3 anni in attività di validazione e convalida;
- Conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di collaudo (FAT SAT, IQ E QQ);
- Conoscenza dei principi GMP;
- Disponibilità a trasferte presso azienda clienti (max 30% del tempo);
- Buona conoscenza della lingua inglese (minimo livello B1).
Sede di lavoro: Casale Litta (Va)
Orario: full
03 set - Italia
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