03 set - Italia
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Job Title Regulatory Affairs Specialist
Responsibilities Revisione e aggiornamento della documentazione tecnica di dispositivi medicali in conformità ai requisiti MDR 2017/745, ISO 13485, IEC 60601.
Preparazione e aggiornamento delle specifiche di etichettatura, istruzioni per l'uso, analisi dei rischi e documentazione post-commercializzazione.
Analisi delle lacune rispetto ai nuovi standard per le aree tecniche del dispositivo e collaborazione con il dipartimento R&D.;
Qualifications Laurea in Ingegneria Biomedica.
Conoscenza degli standard MDR 2017/745, ISO 13485, IEC 60601.
Almeno 2 anni di esperienza nella verifica e nell'aggiornamento della documentazione tecnica per dispositivi medicali.
Buona conoscenza della lingua inglese.
Additional Qualities Attitudine al lavoro in team.
Doti relazionali.
Elevata capacità di problem solving.
Salary and Benefits Compensazione totale indicativa:
28.000 – 35.000 euro lordi annui.
Contratto full time, tempo determinato/indeterminato CCNL Metalmeccanico.
Modalità di lavoro elastico.
Buoni pasto giornalieri.
Assicurazione sanitaria e welfare previsti dal CCNL.
Location Provincia di Bologna
Equal Opportunity Statement L'offerta è rivolta ad entrambi i sessi in ottemperanza al D.Lgs. 198/2006 ed è aperta anche a candidati appartenenti alle categorie protette e iscritti al collocamento mirato, in conformità con la Legge 68/99 (Art. 1 e Art. 18). Crediamo nella valorizzazione della diversità e nell'inclusione di persone di ogni provenienza, genere, età, orientamento sessuale e abilità.
J-18808-Ljbffr
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