03 set - Monza
EFOR
Responsabilità
- Partecipazione a tutte le fasi dei progetti CQV: commissioning, qualifica di impianti, utilities e locali, validazione dei processi
- Redazione, revisione ed esecuzione dei protocolli (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) in conformità agli standard GMP e ai requisiti normativi
- Esecuzione di analisi dei rischi, valutazione dei gap, gestione delle non conformità e deviazioni
- Monitoraggio dei fornitori e coordinamento con le diverse parti coinvolte (team di progetto, ingegneria, produzione, qualità)
- Pianificazione e report delle attività al management o al cliente
- Esecuzione e/o supervisione delle attività di qualifica presso i siti dei clienti, incluse trasferte nelle aree di competenza
- Supporto alla formazione degli utilizzatori e stesura della documentazione correlata
- Aggiornamento tecnico e normativo continuo per assicurare la conformità delle attività agli standard internazionali
Se pensa di essere il profilo ideale per la seguente possibilità, si candidi dopo aver letto la descrizione completa.
Qualifiche
- Laurea in ingegneria (processi chimici, biotecnologie, farmacia) o titolo equivalente
- Esperienza pregressa in ruolo analogo in contesto GMP (industria farmaceutica, xysqume biotecnologie, chimica fine, dispositivi medici)
- Solida conoscenza dei riferimenti GMP, linee guida EMA/FDA e norme correlate
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Capacità organizzativa, autonomia e spirito di squadra
- Disponibilità a frequenti trasferte presso siti clienti nelle regioni Lombardia, Toscana e Latina
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