03 set - Parma
Chiesi Group
Questa posizione è in Chiesi GroupRiassunto dell'opportunità da parte della Joinrs AI: Chiesi Group cerca un GCP Specialist R&D Auditing Department a tempo determinato con laurea scientifica per la verifica della conformità alle Good Clinical Practices, gestione CAPA, audit e supporto qualitativo nei reparti Global R&D. L’offerta prevede una RAL a partire da €39.000, premio annuale, benefit comprensivi di assistenza sanitaria privata, piano pensionistico e programmi di benessere, oltre a modalità di lavoro flessibile e ibrida presso la sede di Parma.Il processo di selezione sarà interamente gestito da Chiesi Group.--Il ruolo prevede la verifica e l’assicurazione della conformità alle Good Clinical Practices (GCP), con responsabilità nella gestione di CAPA, preparazione di metriche qualitative e KPI per il supporto ai dipartimenti Global R&D, conduzione di audit di prima e seconda parte, gestione documentale e coordinamento con consulenti esterni.Le responsabilità includono:- Gestione dei piani CAPA derivanti da audit GCP- Raccolta e gestione di metriche di qualità e KPI- Gestione di Trackwise,
fornitori e flussi di lavoro degli audit- Supporto nella gestione dei consulenti esterni per Auditing & Supplier Qualification- Redazione e revisione di SOP relative a audit e qualifiche di fornitori clinici- Formazione su attività e procedure rilevanti- Assicurazione di documentazione adeguata e tracciabilità- Esecuzione di audit GCP di prima e seconda parte- Finalizzazione e gestione dei rapporti di audit GCPI requisiti includono:- Almeno 1 anno di esperienza in Pharma, aziende di consulenza o CRO nel Quality Assurance R&D con conoscenza GCP- Conoscenza dei requisiti GCP e sistemi qualità- Comprensione del processo di sviluppo farmaceutico a supporto di trial clinici- Competenze in tecniche di formazione- Laurea scientifica- Buona conoscenza dell’ingleseCostituiscono titolo preferenziale:- Conoscenza di tecniche di auditing- Certificazione ISO auditorLa posizione si svolge presso la sede di Parma con modalità di lavoro ibrida e flessibile. Il pacchetto retributivo comprende una RAL a partire da €39.000, un bonus annuale collegato alla performance e un ricco pacchetto benefit con assicurazione sanitaria, pensione, programmi di benessere e altro.Chiesi Group promuove un ambiente inclusivo valorizzando le diversità e offre opportunità di crescita e formazione in un contesto internazionale e sostenibile.--[#J-ENTERPRISE]
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