Head Of Quality System Data And Compliance

Vedi l’offerta su Go Lavoro: golavoro.it/annuncio-lavoro/7myzbg

Questa posizione è in Chiesi GroupRiassunto dell'opportunità da parte della Joinrs AI: Chiesi Group cerca un Head of Quality System Data and Compliance con laurea in discipline scientifiche e esperienza consolidata in Quality Assurance farmaceutica. Il ruolo prevede la guida del Sistema Qualità di Stabilimento, garantendo conformità normativa, integrità dei dati e miglioramento continuo. La posizione offre una RAL minima di €73.000, bonus annuale, auto aziendale, fondo pensione, assicurazione sanitaria privata, iniziative di wellbeing, flexible benefit e possibilità di lavoro flessibile anche da remoto.Il processo di selezione sarà interamente gestito da Chiesi Group.--Head of Quality system data and complianceData: 30 lug 2026Dipartimento: Corporate Quality OperationsBusiness Area: QualityTipo Lavoro: DipendenteTipologia Contratto: Tempo indeterminatoLocalità: milano, IT---Chi siamoChiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale focalizzato sulla ricerca, con 90 anni di esperienza e presente in oltre 30 Paesi, con sede centrale a Parma, Italia. Più di 8.000 collaboratori in tutto il gruppo sono uniti da un unico obiettivo: promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta. Questo è ciò che ci guida nella ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci innovativi nelle nostre principali aree terapeutiche.In Chiesi pensiamo alle generazioni future, promuovendo un’innovazione sostenibile e orientata allo scopo. Questo alimenta una cultura di affidabilità, trasparenza e comportamento etico a tutti i livelli. In quanto Società Benefit e certificata B Corp, abbiamo integrato la sostenibilità nel nostro statuto e misuriamo costantemente il nostro impatto.Diversità e inclusione sono al cuore della nostra identità. Crediamo che le nostre differenze ci rendano più forti. Siamo un ecosistema dinamico di persone appassionate e di talento, unite da forti valori, ognuna delle quali porta prospettive uniche che ci aiutano a sfidare continuamente lo status quo in meglio.Global Technical Operations & SupplyGlobal Technical Operations & Supply (Global TechOp&S) è l’area globale di Chiesi responsabile della produzione e della supply chain, con l’obiettivo di garantire qualità, servizio e valore costanti ed eccellenti lungo l’intera catena di fornitura end-to-end. Global TechOp&S supervisiona l’intero ciclo di vita del farmaco: dall’ottimizzazione dei processi e dall’industrializzazione, alla produzione, all’ingegneria, alla supervisione della qualità e alla gestione della supply chain. Durante tutto questo percorso, l’Operational Excellence guida il miglioramento continuo.Questo modello end-to-end è supportato dai nostri quattro siti produttivi - Parma (Italia), Blois (Francia), Santana de Parnaíba (Brasile) e Nerviano (Italia)



- insieme alla nostra rete di Virtual Plant composta da partner esterni.Ecco cosa faraiGuiderà e svilupperà il Sistema Qualità di Stabilimento assicurando la conformità normativa, l’integrità dei dati, la costante inspection readiness e il miglioramento continuo delle performance di qualità. Il ruolo comprende la gestione dei processi del Quality Management System (QMS), del programma di compliance, monitoraggio dei dati e indicatori qualità, supporto alle ispezioni regolatorie e certificazioni, e la realizzazione di progetti di miglioramento e digitalizzazione.Sarai responsabile di- Gestione del Sistema Qualità: - Garantire l’efficacia e il miglioramento continuo del QMS del sito.- Gestire procedure, policy e documentazione del sistema qualità.- Promuovere armonizzazione e semplificazione dei processi qualità in conformità ai requisiti.- Supportare l’implementazione e gestione dei sistemi elettronici di qualità.- Training e Gestione Documentale: - Gestire il programma di formazione GMP e requisiti di training del personale.- Monitorare efficacia dei processi formativi e matrici di qualificazione.- Supervisionare ciclo di vita della documentazione GMP: emissione, revisione, approvazione e archiviazione.- Compliance Regolatoria: - Garantire conformità del sito a requisiti GMP e normative applicabili.- Coordinare attività di inspection readiness.- Supportare ispezioni regolatorie, audit clienti e attività di follow-up.- Gestione tempestiva delle osservazioni, CAPA e impegni derivanti da audit e ispezioni.- Audit e Autoispezioni: - Gestire programma di autoispezioni del sito.- Pianificare e coordinare audit interni.- Monitorare implementazione ed efficacia delle azioni correttive e preventive (CAPA).- Identificare rischi di compliance e promuovere azioni preventive.- Data Governance e Compliance dei Dati: - Garantire compliance dei Master Data, Bill of Materials (BOM) e specifiche di prodotto.- Assicurare qualità e integrità dei dati rilevanti per i processi GMP.- Collaborare con le funzioni aziendali per miglioramento dei processi di data governance.- Product Quality Review e Performance di Qualità: - Coordinare preparazione e approvazione dei Product Quality Review (PQR/APR).- Definire e monitorare KPI e metriche di qualità.- Eseguire analisi di trend e individuare opportunità di miglioramento.- Presentare periodicamente le performance qualità al management del sito.- Certificazioni e Governance della Qualità:



- Coordinare le attività legate alle certificazioni del sito.- Organizzare e gestire il Quality Council.- Preparare report annuali di qualità e contributi per il Management Review.- Miglioramento Continuo e Progetti Strategici: - Guidare iniziative di miglioramento continuo e compliance.- Supportare progetti di trasformazione e digitalizzazione dei processi qualità.- Agire come referente Quality per implementazione di nuovi sistemi QMS.Dovrai avere- Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Chimica, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria o equivalenti).- Almeno 10 anni di esperienza in Quality Assurance in aziende farmaceutiche o biotecnologiche soggette a GMP.- Solida conoscenza delle normative GMP, linee guida ICH e aspettative regolatorie internazionali.- Esperienza nella gestione di audit, ispezioni, sistemi CAPA e programmi di compliance.- Esperienza con sistemi elettronici di gestione della qualità (eQMS).- Conoscenza dei processi di gestione documentale, training, audit, PQR e compliance regolatoria.- Capacità di analisi dei dati e gestione di KPI.- Esperienza nella gestione di progetti complessi e trasversali.- Ottime capacità organizzative e di stakeholder management.- Buona conoscenza della lingua inglese.LocalitàNerviano, MilanoFascia di RetribuzioneLa retribuzione minima per questa posizione è di € 73.000, in linea con il nostro schema retributivo. La proposta economica sarà definita in base a competenze, esperienza, qualifiche e criteri di equità interna.Il ruolo prevede la partecipazione a un piano di bonus annuale, basato sui risultati dell’azienda e sulla performance individuale.Completano l’offerta un pacchetto di benefit articolato, tra cui auto aziendale, fondo pensione, assicurazione sanitaria privata, iniziative di wellbeing e un pacchetto di flexible benefit.Cosa offriamoOvunque inizi il tuo percorso in Chiesi, ti porterà a possibilità stimolanti. Il tuo futuro è al centro e ci impegniamo a sostenere il tuo sviluppo in un ambiente dinamico e amichevole, con accesso a risorse e formazione in ogni fase.Offriamo benefit di alto livello, inclusi programmi completi di assistenza sanitaria, iniziative per l’equilibrio vita-lavoro e supporto robusto per il trasferimento. Il pacchetto retributivo è competitivo e comprende salario base, bonus di performance e vantaggi allineati al mercato esterno. Inoltre, offriamo flessibilità lavorativa, opzioni di lavoro da remoto e servizi fiscali per colleghi internazionali, progettati per aiutarti a prosperare.Chiesi è un datore di lavoro che offre pari opportunità e si impegna ad assumere una forza lavoro diversificata a tutti i livelli. Tutti i candidati qualificati vengono considerati per l’impiego in base all’attitudine e al merito, senza riguardo a razza, origine nazionale, età, sesso, religione, disabilità, orientamento sessuale, stato civile, stato militare, identità o espressione di genere o qualsiasi altro criterio protetto dalla legge.SCOPRI TUTTE LE NOSTRE POSIZIONI APERTE--[#J-ENTERPRISE]

Vedi l’offerta su Go Lavoro: golavoro.it/annuncio-lavoro/7myzbg