Site Process Sme - Sterile & Biotech Dp (Liquid & Lyophilized)

03 set - Parma
Chiesi Group

Questa posizione è in Chiesi GroupRiassunto dell'opportunità da parte della Joinrs AI: Chiesi Group cerca un Site Process SME specializzato in prodotti sterili liquidi e liofilizzati, con laurea in discipline scientifiche. Il ruolo richiede di assicurare la qualità e conformità dei processi produttivi farmaceutici, supportando tutte le fasi dalla definizione alla produzione commerciale. Sono previsti un salario concorrenziale, premio annuale, pacchetto benefit completo, formazione continua e opportunità di crescita professionale.Il processo di selezione sarà interamente gestito da Chiesi Group.--# Site Process SME - Sterile & Biotech DP (Liquid & Lyophilized)Data: 21 lug 2026Dipartimento: Plant Operations Italy, Parma SiteBusiness Area: Industrial Operations & HSETipo Lavoro: DipendenteTipologia Contratto: Tempo indeterminatoLocalità: Parma, IT***Chi siamoChiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale focalizzato sulla ricerca, con 90 anni di esperienza e presente in oltre 30 Paesi, con sede centrale a Parma, Italia. Più di 8.000 collaboratori in tutto il gruppo sono uniti da un unico obiettivo: promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta. Questo è ciò che ci guida nella ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci innovativi nelle nostre principali aree terapeutiche.In Chiesi si promuove un’innovazione sostenibile e orientata allo scopo, integrata nei valori di affidabilità, trasparenza e comportamento etico. Come Società Benefit e certificata B Corp, la sostenibilità è parte integrante dello statuto e delle attività.Diversità e inclusione sono al cuore dell’identità aziendale: un ecosistema dinamico di persone appassionate e di talento che portano prospettive uniche per migliorare continuamente.Global Technical Operations & SupplyGlobal Technical Operations & Supply è la divisione globale responsabile della produzione e supply chain, garantendo qualità, servizio e valore lungo tutta la catena di fornitura.



Gestisce l’intero ciclo di vita del farmaco, dall’industrializzazione alla produzione, con focus su Operational Excellence e miglioramento continuo. Supporta quattro siti produttivi in Italia, Francia e Brasile e una rete di Virtual Plant.Ecco cosa faraiIl Biotech SME – Sterile DP è l’esperto del processo di manifattura farmaceutico di prodotti sterili liquidi e liofilizzati presso lo stabilimento di Parma.Il ruolo assicura la capacità del processo di produrre medicinali conformi a requisiti di qualità e regolatori, supportando tutto il ciclo di Validazione del Processo dalla definizione al controllo in produzione commerciale.Contesto - Dove LavoreraiIl Biotech Center of Excellence di Parma è un impianto innovativo coprente l’intero processo produttivo di farmaci biologici dal Drug Substance al Drug Product. Il ruolo è coinvolto in tutte le fasi, dalla formulazione al confezionamento, in un gruppo multidisciplinare orientato a innovazione, qualità e miglioramento continuo.Sarai responsabile di- Convalida e tecnologia di processo: partecipazione a Performance Qualification degli equipment e Process Design, coordinamento delle attività di Process Performance Qualification e controllo nel Continued Process Verification.- Technology Transfer: supporto ai trasferimenti tecnologici end-to-end di prodotti sterili, in collaborazione con R&D, Produzione, Quality Assurance, Quality Control e Affari regolatori.- Troubleshooting tecnico e miglioramento continuo: supporto investigazioni in caso di deviazioni, definizione e implementazione di CAPA efficaci,



proposte di soluzioni per ottimizzazione di processo.- Risk assessment: redazione di documenti di valutazione del rischio (GAP analysis, FMEA).- Supporto regolatorio e audit readiness: supporto come SME in audit da enti regolatori (AIFA, FDA, EMA) e garanzia di compliance GMP e linee guida internazionali.Dovrai avere- Laurea in discipline scientifiche (CTF/Farmacia, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria chimica, Biologia).- 3–5 anni di esperienza in ambito produttivo farmaceutico.- Conoscenza approfondita delle tecnologie per prodotti sterili liquidi e liofilizzati.- Approccio Quality by Design (QbD) e Quality Risk Management (QRM).- Familiarità con attrezzature/impianti e metodologie PAT.- Padronanza dei principi Lean Six Sigma.Preferiremmo che tu avessiCostituirà titolo preferenziale l’esperienza in contesti internazionali e nello sviluppo e/o validazione di prodotti sterili iniettabili.LocalitàParmaFascia di RetribuzioneLa retribuzione minima per questa posizione è di € 46.000, in linea con il nostro schema retributivo, definita in base a competenze, esperienza, qualifiche e criteri di equità interna.Il ruolo prevede la partecipazione a un piano di bonus annuale basato sui risultati aziendali e sulla performance individuale.Completano l’offerta un pacchetto di benefit articolato, tra cui fondo pensione, assicurazione sanitaria privata, iniziative di wellbeing e un pacchetto di flexible benefit.Cosa offriamoChiesi offre un ambiente dinamico e amichevole, formazione continua e accesso a risorse per lo sviluppo professionale.Benefit di alto livello includono assistenza sanitaria, programmi per equilibrio vita-lavoro, supporto trasferimento, flessibilità lavorativa, lavoro da remoto e servizi fiscali per colleghi internazionali.Chiesi è un datore di lavoro che offre pari opportunità, impegnandosi ad assumere una forza lavoro diversificata basata su attitudine e merito, senza discriminazioni.--[#J-ENTERPRISE]

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